【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

無料オンラインセミナー『中小規模の小売・製造業が進めるべきDX』

低コストで自社EC販路を開拓、在庫・販売管理のデジタル化を実現！セミナ…

当社は、2022年10月20日（木）に、無料オンラインセミナー 『中小規模の小売・製造業が進めるべきDX』を開催いたします。 当セミナーでは、「ERP、在庫管理システムの特長と選び方」をはじめ、 「自社EC販路の重要性と導入時の課題、その解決策」や「コロナ禍の小売・ 製造業への影響とビジネス変化のトレンド」などのポイントを解説。 皆様のご参加を心...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社

中国進出企業必見！オンラインセミナー開催のお知らせ

中国のカーボンニュートラル関連法規の動向やサイバーセキュリティ法の対策…

【対象者】 ■中国国内企業の総経理や管理職の方 ■主に製造業で、SDGsへの取り組みを担当される方 ■日本本社にて中国子会社を管理される方、情報システム部門の方 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社