医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

システインプロテアーゼ『FabRICATOR(IdeS)』

IgGヒンジ領域直下を切断！生産モニタリング、クローン選択に幅広く利用…

均質なF(ab')2およびFcフラグメントを生成することが可能。 この酵素は、mAb、ADC(抗体薬物複合体)、バイオシミラー、 Fc融合タンパクなどの抗体ベースの治療薬の特性評価、品質管理、 安定性試験、生産モニタリング、クローン選択に幅広く利用されています。 【特長】 ■ヒンジ領域直下の単一アミノ酸部位で抗体を消化 ■均質なF(ab')2およびFcフラグメントを生成する...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社