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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機!高い乾燥効果が得られる2…
打合せを行い 仕様書・工程表を提出 ■3.搬入・設置・試運転 ・設置後は試運転を行い、性能・機能の確認 ■4.性能確認対応(バリデーション) ・構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法 などを検証し、その結果を文書化 ■5.検収確認(納品) ・お客様が操作マニュアルに従い運転し機器が正しく動作することを確認 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さ...
メーカー・取り扱い企業: 日東理科工業株式会社 本社工場
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