無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

移設サービス

機器 1 台の移動から、ラボ 全体の移設 まで、様々な規模の移設に対応…

器性能を保証します。無駄のない効率的なスケジュールで機器やラボの移設を進め、ラボの運用への影響を最小限に抑えるとともに、移設の費用を削減します。移設サービスには、専任のプロジェクトマネージャー、契約管理、資産サービス、試薬や消耗品、オフィススペースが含まれます。また、移設後の在庫を既存の在庫管理システムへ統合します。...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ラマン分光分析システム　TRS100-製薬分野における定量分析

錠剤とカプセルの全量分析や、薬剤の品質管理試験における多形分析を短時間…

TRS100により、錠剤とカプセルの全量分析や、薬剤の品質管理試験における多形分析を短時間で容易に実施することができます。アジレントの透過型ラマン分光 (TRS) 技術は、他の分光分析メソッドよりも導入しやすく、QC アプリケーションでのメソッドの開発や展開も...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

アジレント・テクノロジー 分析機器総合カタログ 2023 年版

質量分析計や液体クロマトグラフ、分光光度計などの製品を各種ご紹介！

度計 / ラマン分光光度計 ・紫外・可視分光光度計 / 蛍光分光光度計 ・液体クロマトグラフ（LC） ・質量分析計（LC/MS システム） ・溶出試験器 ・自動化ソリューション ・データ管理 ・質量分析データ解析 ・メタボロミクス /バイオ医薬品開発ソリューション ・細胞解析ソリューション ・ゲノミクスソリューション ・カラム・消耗品...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

is 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社