品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

クラウド型鍵管理システム『CKS-1000』

PR通常の鍵管理機能に加え、鍵の予約機能を追加。また各拠点に設置してある鍵…

鍵管理機「KBS-1000シリーズ」のオプションソフト、 『CKS-1000』はクラウドを使用して鍵管理機を効率的に運用するシステムです。 特定の人が使う鍵は登録者のみ使用が可能で、不特定の人が使う鍵はWEBを通じて予約、使用することができるようになります。 また各拠点に設置してある複数の鍵管理機について、鍵の予約や貸出の状況をパソコンやスマートフォンで確認することが可能になります。 ...

メーカー・取り扱い企業： グローリーテクニカルソリューションズ株式会社 ＡＺ事業部　東京営業グループ

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます。 包装時の製造の位置や姿勢の乱れにより発生する噛み込みなど、小さな包装不良も見逃しません。 包装不良の他に、異物や製剤の折れ、枚数、欠品の検査も同時に行えま...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR Part11対応 　適格者認証（ユーザー管理）、監査証跡、データの暗号化・複号、SOP（Standard Operating Procedure）作業手順支援機能 ■15インチの大画面で快適な操作性 ※詳しくは関連リンクをご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【事業紹介】医薬品向けソリューション

アンリツの医薬品事業を物語る、6つの「事実」と「技術力」

アンリツの技術は、医薬品業界の品質管理への厳しい姿勢に学び、半世紀以上にわたり発展を続けてまいりました。 医薬品産業に携わるお客様やパートナーの皆様と、より緊密に連携しながら硬度な品質保証の課題解決に取り組んでまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部