Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ケミコスクリエイションズ株式会社　技術紹介

厳しい品質管理で、お客様の満足できる品質を提供します。

や、厳格な菌検査などを行うことで、耐水 性の強化や、添加剤の配合等、研究開発に取り組んでいます。 気圧変化や、温度変化によるインキの漏れや、戻りを調整するアジャ スターの設計や、厳格な品質管理を行うことで、お客様の満足できる 品質を提供しています。 ご用命がございましたら、是非お気軽に当社までお問い合わせ下さい。 【特長】 ■耐水性の強化 ■厳格な品質管理 ■お客様の...

メーカー・取り扱い企業： ケミコスクリエイションズ株式会社