品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

『ラベルディスカバリーセット』お試し無料プレゼント中！

PR食品や医薬品の製造現場でお試しください。耐候性ビニルラベル、冷食用ラベ…

耐候性ビニルラベル、冷食用ラベル、床用ビニルラベルの各種サンプルを まとめた『ラベルディスカバリーセット』を無料プレゼント中です。 【ブラザーのラべルは、このようなお困りごとを解決します】 ◆工場や倉庫の床ラベルの貼り直し作業が頻発している… ◆屋外の管理ラベル、銘板ラベルが剥がれやすい… ◆低温・高温に耐えられるラベルを探している… サンプルラベルキットからご利用シーンに合わせてお試しできま...

メーカー・取り扱い企業： ブラザー販売株式会社 東京事業所

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

、酵素など種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持って...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

CMC関連業務の受託サービスを仲介します。 当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を⾏い、円滑な薬事申請を⽀援致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

施設 本 CRO 社は、台湾では最⼤規模な商業⽤ SPF 動物施設を有しており、この施設は 2007 年より AAALAC インターナショナルの認証を取得しています。また、センター内での実験動物の管理と使⽤に関しては、「動物保護法」及び「実験動物の使⽤及び世話に関するガイドライン」に従って実施しています。 ２．対応するGLに準拠 ・医薬品、バイオシミラー ICHに準拠した毒性試験、安全性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ