【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

シリコーン・化粧品原料専用洗浄剤『コスメライト 51』

洗浄力が高く作業時間の短縮が可能！従来の洗浄剤の様々な問題を解決します

。 【特長】 ■中性（pH7.7）で薬傷などが起きにくい ■匂いもほとんどないので作業環境が向上 ■低起泡性なので廃水処理が容易 ■消防法、PRTR法、毒劇物取締法などに該当しないので管理が容易 ■シリコーンからファンデーションなど幅広い汚れに効果あり ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有希化学株式会社

グリーストラップ洗浄剤『グリストルPro』

付着・堆積した頑固な油脂を乳化させ剥がし取る！グリーストラップ専用の洗…

ストラップは もちろん、配管内の詰まりなども軽減され、メンテナンスが楽になります。 【特長】 ■脂汚れに対し有効な溶解力・浸透力があり、常温でも優れた洗浄力を発揮 ■非劇物なので、保管や管理が容易 ■希釈なし100％原液のまま使えるので簡単・便利 ■噴霧して水洗いするだけなので清掃の手間が省ける ■メンテナンス費用の削減に貢献 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 有希化学株式会社