品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

乾麺裁断屑粉砕機　NOVAシリーズ

粉を活かす低温粉砕。乾麺裁断屑や落麺の再生に最適の専用粉砕機です。

粉砕方法に無理がなく、多量の空気で冷却しつつ粉砕しますから粉の発熱がなく麺の品質、食味に全く影響を与えません。水分計量管理が簡単ですから品質が安定します。粗砕部にて金属、ゴム、プラスチック類を自動分離します。空気輸送方式のため途中に粉が残りません。種別替えも簡単です。粉砕室の入り口、出口を密閉していますから音が静かでほ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社名濃

発泡スチロール減容システム　ECOLOBO-ACE

発泡スチロールを加熱せず、軟化脱泡する安全で無公害な再生処理機

生が少ないので安価で安全な活性炭式の 　脱臭装置を標準装備 ○異常時は液晶画面に状態を表示し、迅速な対応が可能 →余熱・冷却の必要がない ○ブロック自動軽量装置（オプション）により、生産量の管理が可能 ○減容率が高く（製品比較0.75）板状のため物流が有利 ○低温処理のため樹脂の劣化が少なく良質の再生原料として利用可能 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社名濃