品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

【医薬品原料】米国Sonneborn社製　ワセリン

【自社にて品質管理】高度に精製された軟膏用物質。白色～黄色、かため～や…

ワセリンは、液状およびワックス状の長鎖無極性炭化水素の均質混合物で、様々な保湿剤のスタンダードとなっております。 Sonneborn社ワセリンは多くの製薬会社で、製剤ベースとして選択されており、軟膏、ローション、クリーム、およびハンドクリーナーに潤滑性および保湿性を付与します。 【特徴】 ■高度に精製された軟膏用の物質 （白色～黄色、かため～やわらかめ、低融点グレード 等幅広い製品のラ...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

【錠剤の賦形剤として使用可能】フランス ARMOR社　乳糖水和物

GMP管理された医薬品製造工場で製造。錠剤の賦形剤として使用可能です。

フランス ARMOR PHARMA社品乳糖。日本薬局方適合品です。 【 製品ラインアップ 】 ■篩過（しか）乳糖/ 粉砕乳糖 篩過乳糖は流動性に優れており、散剤・カプセル剤及び直接打錠法による錠剤等に多く使用されます。 また粉砕乳糖は成形性に優れており、湿式造粒及び押出造粒法により製造される錠剤、カプセル剤、丸剤等に多く使用されます。 取り扱いグレード：80M / 150M / ...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

【医薬品原料】米国Sonneborn社製　流動パラフィン

【自社施設にて分析試験など品質管理】低粘度品から高粘度品まで幅広いグレ…

えており人体にも無害） ■安全性と安定した物性に加えて、他素材とのフォーミュレーションが容易 また、自社施設「神戸製造・分析センター」にて分析・小分け製造を行う医薬品工場でもあり、 GMP管理はもとより物性試験や品質管理に力を入れて提供しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社