無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【化粧品OEM業向け】生産管理システム「Blendjin」

化粧品OEM業に必要な受注生産管理、品目管理、成分管理や品質検査などの…

配合製造業様向けの生産管理システム「Blendjin」から、化粧品OEM業様向けの特化機能をまとめた「化粧品Edition」がご提案可能となりました！ ・得意先の受注と生産計画を紐づける【受注紐付機能】 ・品目と配合の登録時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

企業を守り、製品･サービスの品質を保証する文書／記録の管理とは

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

昨今、様々な業界におけるデータ改ざん等の「文書／記録の管理上の不適切な事案」が散見され、 中には企業のブランドイメージを大きく毀損してしまう事例も発生しています。 当資料では、安全・安心を担保しつつ効率的な文書／記録の管理手法はなぜ確立できないのか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医療機器管理台帳システム『FLiPS』

薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…

FLiPSは薬事法や医療機器安全管理指針で求められる以下のような項目を一元管理する事の出来るシステムです。 ・始業・終業点検表 ・保守点検計画表 ・保守点検の評価 ・機器に紐づく文書の管理 ・故障修理記録票 本シス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 １）ブランクフォームの作成・承認 ２）ブランクフォームの印刷 ３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

ングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。 しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

っても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 　・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

屋内測位・屋外測位 Wi-Fi位置管理・IoTシステム

リアルタイムな可視化で業務改善・安全管理をリードする屋内測位・屋外測位…

上と業務の可視化、生産性を向上するための基盤となる『エアロスカウト RTLS・IoTプラットフォーム』です。 Wi-Fiインフラを活用し従業員やビジターの所在・安全を把握・確保、さらに重要な資産の管理や温湿度・センサーの状態管理もできる、職場の安全性と業務の効率性を高めるための見える化・自動化ツールを提供します。 【特長】 ■全世界で1600を超える導入実績 ■エンタープライズグレード...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

医薬品・化粧品製造業向け　生産管理システム『SMRi』

GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します！

『SMRi（サマリ）』は、入荷した原材料、製造した中間製品、製品全てに ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした 製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。 製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識して シス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

物流業情報管理システム『HAKOBO NET』

イージーオーダーでワンランク上の業務管理を実現！

運転日報からの入力、配車表からの入力と2種類の入力方法をご用意しており、 ひとつの画面入力で得意先・乗務員・ 車輛 ・支払先向けなどの各種帳票が 作成可能。 一般的な貨物運送に必要な管理機能を網羅し、時代のニーズに合わせ、 今なお進化を続けています。 【特長】 ■2種類の入力方法をご用意 ■ひとつの画面入力で各種帳票が作成可能 ■汎用性がある ■一般貨物の中でも様々...

メーカー・取り扱い企業： 共栄システム株式会社

プロセス管理用ソフトウェア『LabX』

天びん、分注ソリューション、pHメータ、融点測定装置での計量・分析のプ…

エラーのリスクも伴います。更に、ダブルチェックのために人員を割くことは生産性への影響も懸念されます。 LabXは、LIMSやELNとの連携が可能で、上位システムによるサンプル情報、試験成績書の管理だけではなく、計量・計測工程や工程内の各ステップ実行結果、使用した機器、修正の有無などをLabXが包括的に管理します。 また、監査証跡機能によって、システムへの変更はすべて記録され、完全にトレ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

生産管理システム『TONOPS（トノプス）』※効果活用事例進呈中

導入検討段階から専任の技術者がお客さまに密着！高品質なシステム構築を効…

『TONOPS』は、多彩な導入実績から生まれた、セミパッケージ型生産管理システムです。 豊富な実績とノウハウを活かして、きめ細やかで柔軟なカスタマイズを行うことで、 お客様の課題解決やニーズにマッチしたシステムをご提案致します。 様々な生産プラントや自動化...

メーカー・取り扱い企業： 東レエンジニアリング D ソリューションズ株式会社 アドバンストシステム営業部

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー fo...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における品質管理業務効率化特集【活用事例掲載】

活用事例掲載中！医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラ…

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする 品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

質文書の課題と解決方法についての記事一覧はこちら ↓ https://ls.ipros.jp/company/detail/2051826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

スマートマットクラウド【在庫管理システム】

重さで“モノの管理”を 超スマートに！

2018年にリリース、累計導入実績は1,600件(23年末時点)。製造業・化学工業・食品製造業・医療・病院・製薬・印刷業などあらゆる業界で導入実績あり。 現場の在庫をIoTデバイスで見える化し、在庫管理・発注管理をこれ一つで行い従業員の働き方を改善。 在庫管理がしにくい研究試薬・溶剤・医薬品から、理化学品・実験用品・医療材料まで重さで自動発注します。 ※詳細はカタログをご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

医療機関向け受付・予約管理システム『メディカル革命byGMO』

IT導入で業務を効率化！無人化・省人化を実現する受付・予約管理システム

『メディカル革命byGMO』は、“直感で操作しやすい画面構成”を実現した 医療機関向け受付・予約管理システムです。 柔軟な拡張機能やカスタマイズにより、全ての項目で長期利用可能。 また、予約システム開発の豊富な経験を持つエンジニアのノウハウを 凝縮したシステムとなっております。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアールパートナーズ 本社

業務管理システム『運坊シリーズ』

約800社への導入実績を持つ物流業に特化した基幹システム！

『運坊シリーズ』は、簡易的なオプションモジュールからオリジナルの オーダーメイドまで、お客様の実状に合わせた全方位対応型の物流業向け 業務管理システムです。 物流業の様々な業態に合わせた各種プラットフォームは、市販の販売管理 パッケージソフトでは補えない特有の機能をカバーし、高い評価を得てい ます。 また、カスタマイズする...

メーカー・取り扱い企業： 共栄システム株式会社

化粧品OEM製造業向け生産管理システム導入事例

日本色材工業研究所様　導入事例！ 生産管理とスケジューラ、秤量システ…

ームレスな連携を実現〜 【課題】 ○旧システムの継続利用が困難になった 【解決】 ○JIPROSとAsprova APSを連携 ○JIPROSと秤量システムを連携 【成果】 ○精緻化された資材管理のシステム化に成功 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

試薬管理システム『CRAIS Reagent』

法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動可能です！

『CRAIS Reagent』は試薬や中間体などの化学物質の購入から廃棄までを 各種法規制にそって適切に管理・活用するための試薬管理システムです。 消防法、PRTR法、麻薬・向精神薬取締法、毒劇法などの法規制に対応。 法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インフォグラム

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧にな...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

PSK生産管理システム

PSKデータ収集端末を設置することで、生産実績や不良・停止など自動収集…

当社では、PSK生産管理システムを提供しております。 工場や製造現場で発生する様々な生産情報を、その情報の発生源である 「機械・設備・作業者・ワーク（加工する対象物）」の4つから直接採取し、 リアルタイムに情報...

メーカー・取り扱い企業： プロダクトシステム株式会社

物流業情報管理システム『雲坊』

短期間・低価格で導入しやすいクラウド版！

『雲坊』は、クラウドだから導入の手間がかからず、低価格で始めること ができる物流業情報管理システムです。 いつでもどこからでもアクセスでき、現場の状況をタイムリーに把握する ことができます。 仕様頻度が高いメニューを厳選し、コンパクトに凝縮。 低価格な月額料金でご利用いた...

メーカー・取り扱い企業： 共栄システム株式会社

GEMÜ（GEMU） プラント設備管理システム『CONEXO』

RFIDチップによって機器の使用状況や各種証明書が見られる！ 日々の…

『CONEXO』は、プロセスで使用される設備機器の完全ペーパーレス管理を実現します。 バルブ等に埋め込まれたRFIDチップを専用リーダーで読み取ることで、 PCやタブレット端末上で製品の使用状況や各種証明書、メンテナンス要領書などをご覧いただけます。 【...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

ージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン 他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma D...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

製造業向けクラウドERP『UM SaaS Cloud』

製造業様向けに見積から受発注、生産管理、会計までをSaaS型のオールク…

UM SaaS Cloudはクラウド型（SaaS）の生産管理システムです。 業種や規模・生産形態に合わせて柔軟にご提案可能です。 ★網羅性 生産形態・生産業種にかかわらず対応しています。 また、段階導入（スモールスタート）に対応しており、まずは最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナプスイノベーション

AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

スキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

k 東京＞ 日時：2024年6月26日(水)～28日(金) 会場：東京ビッグサイト　ブース番号：東4ホール30-32株式会社エステックエンジニアリング 『CONNECT』はバッチリリース（出荷判定）管理業務向けのバッチレポート統合・分析AIソリューションです。 【特徴的な機能】 ・承認プロセスを効率化し、CMOとのシームレスなコラボレーションを促進 ・当システムそのもののバリデーション対応可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング