【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

各種組み込み対応！レーザーマーカ印字検査機

医療用医薬品新コード表示対応！カートニングマシン出口や手作業ラインへの…

コードプリンタ、バーコード印字、画像処理検査(検証)装置については 　 各メーカー機器を搭載可能 →GS1-RSS・Data Matrix・Code128　印字可能 ○トレーサビリティー・計数管理　又※パート１１対応についても対応可能 ○バリデーション対応（IQ・OQ・CSV） ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美木多機械

カートン･レーザ印字検査システム　GS1 DataBar

間欠モーションコンベヤにて印字・検査共に安定稼動を実現

込上位PCとの通信入力も可能 　 （ヒューマンエラー対策） ○バーコードプリンタ、バーコード印字、画像処理検査(検証)装置については 　 各メーカー機器を搭載可能 ○トレーサビリティー・計数管理 →パート１１対応についても対応可能 （オプション機能） ○RSSコード印字、DMコード印字対応 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社美木多機械