【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

エッチングフィルター【目開きしないので異物混入対策に好適！】

異物混入防止に最適なエッチングフィルター！目開きせず、断線して異物にな…

能です。 【特長】 ■目開きしない(異物混入対策) ■断線して異物になりにくい(異物混入対策) ■微細な形状も作成可能(異物混入対策) ■線の重なりが無く異物が噛みこまない(衛生管理) ■外周部のほつれが無い(生産性向上) ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい...

メーカー・取り扱い企業： 平井精密工業株式会社

平井精密工業株式会社　事業紹介

豊富な実績と管理から生まれる品質。幅広い分野の期待にお応えし続けます！

平井精密工業株式会社は、フォトエッチング加工品、機械加工品、メッキ加工品、セラミック基板等の製造を行っている会社です。 長年にわたって培ってきた独自の加工技術は、半導体、LED、自動車、医療 など、あらゆる分野のモノづくりの現場で活躍しています。 近年では、金属加工だけでなく非金属の分野にも挑み、お客様のニーズのすべてを 一貫して提供することのできるワンストップメーカーを目指しています...

メーカー・取り扱い企業： 平井精密工業株式会社