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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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測定したい項目に合わせて、クイックジェル製品をラインアップ!
填した「クイックジェル」は、電気泳動に使用 する緩衝液をバッファーリッジに備えているため、手間がかからず電気 泳動を開始する事ができます。 また、プレート毎に識別番号を印刷してあるので保存管理が容易です。 測定したい項目に合わせて、クイックジェルをお選びいただけます。 【ラインアップ】 ■J711 クイックジェル SP ・血清蛋白分画 ■J712 クイックジェル LD ・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヘレナ研究所 本社
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
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株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ