品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

弱酸性次亜機能水生成装置『Clear Fit Fine』

厨房設備などの衛生管理に。中世菱機の弱酸性で安心・安全。小型で高機能。…

『Clear Fit Fine（クリアフィットファイン）』は水道水と同等の感覚でファイン次亜機能水を大量に生成することが可能です。 生成されたファイン次亜機能水は食品添加物扱いで、刺激性が少なく安全性が高い為、人・動物・食材・施設器具など様々な用途で除菌が出来ます。 また、インフルエンザ対策等の様々な感染対策で室内噴霧することで、感染対策・消臭対策が出来る機能水です。 【特長】 ■高い...

メーカー・取り扱い企業： シナプス・ジャパン株式会社

ファイン次亜機能水とは？

次亜塩素酸(HCIO)を豊富に含み、高い除菌力を誇ります。

いほか、仮に誤嚥しても問題ありません。 【特長】 ■水道水の陰圧により2種類の添加夜を吸い上げ、 　各添加液電磁弁で吸引量を調整 ■それぞれの水溶液を混合器で特殊混合 ■電子基板で濃度管理 ■3種類の濃度を用途に合わせて使いたいときに大量生成できる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： シナプス・ジャパン株式会社