【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

温度管理が必要な国際バイオメディカル輸送

荷物に合わせ指定温度帯での輸送手配(常温・冷蔵・冷凍・超冷凍・液体窒素…

カル産業、先端科学研究領域において急速に高まりつつある国際輸送ニーズに的確に応えます。 グリーンエイトでは、複雑な輸出入規制や輸入許可取得が求められる貨物の輸出入アドバイザリーケアはもちろん、温度管理やトレーサビリティの観点からも万全の対処システムを構築し、「高い信頼性」と「確実性」をファーストプライオリティとして、サービス提供を行います。 グリーンエイト株式会社 TEL：03-6206...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

-80℃～+80℃測定可能の温度ロガー

コロナワクチンの温度管理に最適！治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時にお…

ユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 -80℃～+80℃まで対応でき、あらゆる輸送に適しています。 コロナワクチン輸送や保管管理に適しております。 また接着ケーブルや読み込むための専用デバイスなどは不要です。 ベリゴのアプリを無料にてダウンロード後、ブルートゥース(bluetooth)にてワイヤレスでスマートフォンやタ...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

ワクチン・医薬品のIATA認定保冷容器『バイオフリーズ』

IATA基準カテゴリーA,Bに対応！42時間～144時間の保冷時間テス…

Validation Dateあり) 【特長】 ■優れた保冷性 ■厚み38mm～71mm ■冷凍から常温に対応 ■様々な載貨重量に対応(2L～123L容積) ■保冷車なしで貨物の温度管理輸送が可能 ■GDP輸送にも対応できる梱包容器 グリーンエイト株式会社 TEL：03-6206-2657 Email：inmark@green8.co.jp ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

ワクチン・医薬品のIATA認定保冷箱『フォーティス・エリート』

厳しい認証試験ISTA 7D承認の保冷箱！真空断熱材使用で冷凍（－20…

『フォーティス・エリート』は、新たな梱包技術で使用されている VIP/PUR(真空断熱材)仕様で、国際輸送の厳しいモードでの温度管理を 可能にする理想的な保冷箱です。 冷蔵(2℃～8℃)、低温(15℃～25℃)に対応できるPMC製保冷ボトルが 各製品のサイズで設計されており、厳しい国際安全協会のISTA7基準を クリ...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

200℃～+100℃測定可能の温度ロガー

コロナワクチンの温度管理に最適！治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時にお…

温度計測ロガーの「ベリゴ」は、薬品や細胞サンプル等の温度変化に対して敏感な貨物の温度・湿度データを記録し、データ送信も行う温度計測商品です。 グリーンエイトでは、シングルユースやマルチユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 このモデルには、 2 メートルのケーブルの先に計測針が付属しています。 ユーザーは、計測のセッションご...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所