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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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Certara Integral (サターラ・インテグラル)
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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エビデンスベース創薬 Certara.AI (サターラAI)
サターラのAI+自然言語処理プラットフォームが貴社の医薬品研究開発にイ…
型データ資産の統合と分析のためのセキュアでフレキシブルなデータファブリック化プラットフォーム 【CORTEX】 クラウド、オンプレミスなどで公開されているにデータソースにアクセスするための管理を行うプラットフォーム 【AXON】 自然言語処理による問合せと、結果をリアルタイムでナレッジグラフとして表示する問い合わせツールです 【SYNAPSE】 文献単位で情報を抽出...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…
SV)やGxP要件など製薬産業の規制やコンプライアンスの順守に必要な機能が提供されます。また、Certara Integralとの連携によって電子記録・電子署名(ER/ES)関連規制に準拠したデータ管理を実現します。 ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…
を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして、化合物/配列登録システムや、Assay管理システムをはじめとする多様なデータソースに接続してデータカタログ化します。 利用者は必要な情報や集計値を選択することで、ITスキルを必要とせずに解析、検討に必要な情報を収集できます。 解析や可視...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ
Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…
、安全で検証された Certara AWS ワークスペースを提供し、準拠データソースからのトランジットタイムを大幅に短縮します。すべての PK/PD モデリングの基盤である複雑な時間ベースのデータを管理することで、生産性を高め、コンプライアンス要件をサポートします。...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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