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専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…
当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP(GCPT)規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験(JP17 メンブランフィルター法、直接法) ■エンドトキシン試験(JP17 比色法、比濁法、ゲル化法) ■マイコプラズマ否定試験(JP17 リアルタイムPCRによるNAT法) ■抗生物質、成長因子等の残留試験(LC-M...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…
当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物(マウス、ラット、モルモット)、中大動物...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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低分子、抗体、核酸、ペプチドなど種々の医薬品に対して対応可能です
当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析 (TK/PK)をGLP体制下で実施しています。 先進の感度質量分析装置(LC-MS/MS)や高分解能質量分析装置として Orbitrap Q Exactiveを導入。 また、抗体、ADCなどの医薬品の測定としてはSector Imager Gyrolab等を 導入し、種々の医薬品の生体試料中の高感度かつ選択性の高い分析...
メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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