【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

バイオ製剤の工程時間が異なるバッチを相対時間で解析可能。一元管理により…

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、 解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！ Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。 また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの 早...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

実験計画法とは

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法を解…

ザインスペースに用いられる実験計画法を 分かりやすくまとめています。 クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。 熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに 基づいて視覚化するための手段です。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験計画法を含めた多変量統計解析の必要性 ■なぜ多変量統計解析が必要とされるのか？ ■解析ワ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』

複雑な工程因子相関の見える化に貢献するQbD/PAT統合管理システム！…

ァーマで多くの実績があります。 【特長】 ■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能 ■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能 ■欧米メガファーマで実績多数 固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。 【ワークショップ情報】 開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦) 　　　　　10:...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン