【CBIS技術情報】製剤研究における情報管理

多様なデータを統合管理！製剤研究における情報管理についてご紹介

する資材、研究で生じた実験データ、文献やレポート といった文書など、研究に関わる多様なデータを統合して管理できる ChemInnovation Software社製のウェブシステムです。 製剤研究においては、主剤や添加剤の配合成分に関連する情報をはじめ、 成分の混合比率、使用する機器情報、混合時の温度や時間といった処理条件、 製剤後の物性について、測定値、測定に使用した機器情報、測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

モデルによる 処方設計と製剤プロセス開発『gFORMULATE』

製薬業界・大学薬学部 の方向け　※シミュレーションによる「連続生産」や…

gPROMS Formulated Productsは、固体、粉体プロセスのモデリングツールです。製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 既に､欧米メガファーマや日本の製薬会社にて、弊社のソフトウエアは導入されております。 原薬...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

輸血製剤管理支援システム『HD-TRANS』

スムーズな確認とヒューマンエラーの事前排除ができる輸血製剤管理支援シス…

『HD-TRANS』は、血液型検査受付、ワークシート作成、 結果入力・確認、報告書発行、製剤割当、在庫管理など 支援機能を完備した輸血製剤管理支援システムです。 輸血療法の流れに沿いながら全体を把握するための優れた インターフェースを構築。血液型、不規則抗体情報、患者属性情報、 ...

メーカー・取り扱い企業： ニューコン株式会社

Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)

生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…

ポートします。基本製品は静脈内投与にも対応し、皮下、筋肉内、直腸、膣など他の経路も補助モジュールで対応できます。 Simcyp Biopharmaceuticsは、コスト効率の高い方法で有望な製剤の同定と改良を合理化します。Simcyp Biopharmaceuticsは、複雑な新薬やジェネリック医薬品のダイナミックな状況における製剤戦略をサポートしながら、バイオウェーバーの達成を強化して最...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

D360（ディー・スリー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

バイオセラピューティクス分野での研究開発を支援

バイオセラピューティクス分野での研究開発を支援する生物製剤研究向けスイ…

多くの研究開発組織では、優れた効率性や独占期間の長さ、これまで満たせなかった臨床ニーズへの対応力といった理由から、バイオセラピューティクス分野への取り組みを積極的に進めています。生物製剤分野における研究開発ワークフローは、低分子研究で用いられるワークフローと類似してはいるものの、生物系の複雑さゆえに独自のプロセスが必要とされます。 BIOVIA の包括的な生物製剤研究向け...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

電子実験ノート『Scilligence ELN』

低分子化合物から生物製剤まで幅広い創薬モダリティに対応したクラウド型電…

Scilligence ELNは創薬に関わるさまざまな実験を記録できる電子実験ノートです。メディシナルケミストリー、プロセス化学、バイオアッセイ、毒物学、製剤検討など幅広い分野に対応しています。 ウェブブラウザーから簡単に登録・閲覧でき、プロジェクト単位での情報共有が可能なため、社内外での共同研究の促進に貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

経皮吸収シミュレーションソフトウェア『SKIN-CAD』

経皮吸収型製剤の研究開発をサポート！経皮治療システムに関わる種々の問題…

【シミュレーションモデル】 ■膚透過モデル（2層膜または1層膜） ■薬物溶解マトリクス製剤／皮膚透過モデル ■薬物分散マトリクス製剤／皮膚透過モデル ■製剤コンパートメント／皮膚透過モデル ※ダウンロードいただけるPDF資料はダイジェスト版です。 　完全版をご希望の方はお問い...

メーカー・取り扱い企業： インフォコム株式会社

製剤開発・製造領域向けソフトウェア

品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案！ BIOVIA Dis…

=========================================== R&D のパイロットスケールから商用生産への技術移転が大幅に期間短縮！ 　　　　　バイオ医薬商用生産の効率が10%-15% 改善！ 　　　　　　CMOを含めたグローバル生産品質管理を実現！ =========================================== BIOVIA Dis...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

固体、粉体プロセスのモデリングツール 　『gFORMULATE』

プロセスモデルライブラリ（反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式…

反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠などの操作のためのプロセスモデルのライブラリを搭載しております。 製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。 ■　溶液晶析解析 ■　固液・固気分離、分級、造粒プロセス解析 ■　 経口吸収解析 当製...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

オンデマンドセミナー『多様なモダリティに応えるデジタルツール』

化学物質、素材、製剤、混合物などの情報を一元管理できるソフトウェアと、…

配合、ポリマー、金属、複合材料などを一元管理可能。 　シンプルでわかりやすい操作性でデータベースの作成、管理をサポート。 ■BIOVIA 3DEXPERIENCE Platform 　原料から製剤まで、段階別に細分化されていた使用アプリケーションを 　シームレスに連携できる統合プラットフォーム。 　データの登録、管理作業の簡略化・省力化に貢献。2020年末リリース。 ■BIOVIA S...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

中分子創薬研究を加速するBIOVIAのソリューション

新たなモダリティとして注目されている中分子創薬研究のBIOVIAのソリ…

co.jp/solutions/collaborative-science/MIDDLE-MOLECULAR/ 近年、医薬品開発のターゲットとして、従来の有機低分子化合物、抗体などのタンパク質製剤に加えて、サイズ的にはこれらの中間にあたる、いわゆる中分子が新たなモダリティとして注目されています。 ダッソー・システムズ・バイオビアは、低分子化合物、タンパク質製剤、双方に向けた様々な研究支援ソ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

バイオ医薬品開発用カスタムアプリケーション『Bio-MOE』

抗体やペプチドに対して、より高度なモデリングと物性評価が可能！

リング、バックミューテーション解析、 配列と構造に基づいたLiabilityの検出など、より高度なモデリングと物性評価を簡単な操作で行えます。 MOEの標準アプリケーションと組み合わせて、生物学的製剤の開発における 問題や課題をクリアにし、in-silicoを用いた合理的な分子設計が可能です。 【特長】 ■バイオ医薬品開発のためのカスタムアプリケーション ■従来のMOEのメニューにBio-MO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

医薬品R&Dインテリジェンス Patsnap『Synapse』

医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　検索した特許の要約やレポート作成を行い、様々な質問に答えます ■コアパテント 　特定の医薬品に関連する主要特許（化合物、配列、組合せ、製剤、結晶形、プロセス等）の情報を整理して表示。競合の特許戦略、他社知財侵害調査を支援 ■ドラッグインサイト 　特定の疾患領域の薬物開発の最新動向や、、適応症、研究開発状況、承認情報を提供 ■ナレッジグ...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

経口吸収解析ソフト　【製薬シミュレーション動画あり！】

製剤？注射液？を決める決定打！ 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…

gPROMS Formulated Productsのライブラリとして、 経口吸収解析ツールがあります。医薬品の経口吸収解析では、薬剤投与スケジュール、摂食条件の指定、製剤処方（formulation）の経口吸収に及ぼす影響を定量的に把握することが可能です｡ 【特長】 ■定常、及びダイナミック（動的）シミュレーション ■複数のリサイクルストリームの取り扱い ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

管理システム『Easy T@ct』

製薬工場のシステム化なら、豊富な経験をもつ当社にお任せ下さい！

『EasyT@ct(イージータクト)』は、 医薬品製造工場をはじめとするGMP対象工場向けの システム規模が自在な生産・製造・秤量システムの ソフトウェアパッケージです。 固形製剤、無菌製剤、パップ剤、診断薬など各種剤形に実績があります。 実運用シミュレーションで「気付き」を誘導。 運用パラメータによるルール選択が可能です。 ユーザーもサプライヤーも低負荷だから低コ...

メーカー・取り扱い企業： オフィス・ミューズ有限会社

実験計画・最適化ソフトウェア『MODDE』

研究・開発・製造の現場で利用！製薬、化学、バイオ分野の実験を強力にサポ…

『MODDE』は、デザインとモデリングを行い、実験の最適化、効率化、 結果の予測を実現するツールとして、研究・開発・製造の現場で 利用されています。 製剤開発において、複数のレスポンスの目標値を同時に満足する デザインスペースを求め、かつレスポンスのロバストネスを 評価することが可能。 またICH Q8では、開発における品質設計にデザインス...

メーカー・取り扱い企業： インフォコム株式会社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

latorをベースに開発されました。 本ソフトウェアでは、PBPKモデリング＆シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH）の投与量選択を支援します。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

化合物登録システム『Compound Registration』

製剤、混合物、ポリマーに対応した化合物登録アプリケーションのご紹介です…

『Compound Registration』は、一連のWebサービスに基づいて構築された システムです。 新規の低分子化合物について、既にデータベースに格納されている化合物と 比較し、一意性を確認し、化合物番号の発番やロット番号の発番を行います。 一意性の決定は、構成可能な企業のビジネスロジックに従って行われます。 【特長】 ■一連のWebサービスに基づいて構築されたシス...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

D360（TM）創薬データ統合参照システム

必要なデータを簡単に検索・取得・視覚化を行い、データに基づく意思決定が…

当製品は科学データインフォマティクスハブです。 低分子化合物や生物製剤の創薬及び 前臨床安全性研究に携わる世界各国の6,000名以上の 創薬研究者に使用されており、データ収集に時間を割くことなく、 データの科学的理解に集中することができます。 データアクセ...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

BIOVIA COSMOtherm ～溶液中の分子の物性予測

熱力学的特性を予測するソフトウェア - 溶解度や活 量係数、混合溶液の…

URBOMOLE など) で生成し、 後で使用するために保存することが可能です。 以下の領域でご利用いただけます。 - 化学工学 - 医薬品の設計・開発 - 化学 - 環境科学 - 製剤 - 量子化学 ※その他機能や詳細については、PDF資料をダウンロード下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

【資料】新規薬材の迅速かつ効率的な開発を促進するソフトウェア

物理ベースのモデリング&シミュレーションと自動化されたワークフローソリ…

ョンを迅速かつ効率的に行うことは、医薬品開発において非常に重要な要素となっています。原子スケールでのモデリングとシミュレーション技術の進歩により、完全な物理ベースのモデルに基づいて、多数の候補材料と製剤によるインシリコスクリーニングが可能になりました。 【掲載事例】 ■化学的分解に対する薬剤の安定性 ■医薬品成分の混和性 ■ガラス転移点による熱物理学的安定性 ■コントロールドリリース...

メーカー・取り扱い企業： シュレーディンガー株式会社

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】 ■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供 ■適切な代替製剤の選択 ■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化 ■添付文書の最適化 ■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析 ■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

熱力学物性推算ソフトウェア『COSMOtherm』

ひろがる領域、ひろがる可能性！様々な平衡物性を推算することができるソフ…

化学ポテンシャルを用いて、様々な平衡熱力学物性を算出します。 当製品は、様々な化合物の物性予測を可能にし、研究者・技術者の幅広いニーズに応えます。例えば、プラント設計や材料設計から医薬品設計・製剤プロセスにおいて利用可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

BIOVIA Discovery Studio 2020

～最先端の計算化学技術を搭載～ ライフサイエンスのための包括的なモデ…

■Multi-Site Lambda Dynamics ■タンパク質製剤の物性予測 ■露わな脂質二重層膜を含む分子動力学計算をサポート ■アンサンブル・ファーマコフォア・モデル ■タンパク質―低分子複合体構造を基にしたファーマコフォア・モデル ■抗体のヒト化をサ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

熱力学物性推算ソフト『COSMOtherm』共結晶スクリーニング

化合物、混合溶液などの幅広い物性予測を実現。医薬品・製剤プロセス等の各…

『COSMOtherm』は、気液・液液・固液平衡、酸解離定数、反応平衡定数、 イオン液体の各種プロパティ等の「熱力学物性」を予測するソフトウェアです。 COSMO-RS法により、分子の構造情報から直接、熱力学物性を推算し 特殊な仮定を用いず、有限希釈・無限希釈の両方を高精度に予測できます。 ※機能などの詳細はカタログをご覧ください。 ★共結晶スクリーニングに関する適用事例集を公開...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

バイオ製剤の工程時間が異なるバッチを相対時間で解析可能。一元管理により…

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、 解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！ Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。 様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。 また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの 早...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

実験計画法とは

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法を解…

ザインスペースに用いられる実験計画法を 分かりやすくまとめています。 クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。 熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに 基づいて視覚化するための手段です。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験計画法を含めた多変量統計解析の必要性 ■なぜ多変量統計解析が必要とされるのか？ ■解析ワ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

【新製品情報】ClaritySuiteリリース

安全性知識ベースプラットフォーム。医薬品の安全性情報を統合し、トランス…

低分子医薬品、中分子医薬品、生物学的製剤、ワクチンに関する、全ての毒性・安全性情報を統合した、安全性知識ベースプラットフォームです。 ------ 検索機能 ------ 医薬品名、ターゲット名、疾患名、有害事象名による検索 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

食品、化粧品、包装材開発のための分子シミュレーションソフトウェア

食品、化粧品、包装材料のナノ構造、成分の安定性と安全性、包装材料、処方…

て、FDAで承認された分子ライブラリをスクリーニングします。 ・感覚、物理化学、バイオロジーデータを用いて機械学習予測モデルを迅速に確立します。 ■製品開発スピードを促進 ■複合界面活性剤製剤やエマルジョンのモデリング ・バーチャルスクリーニングを用いて処方開発をけん引します。 基本情報へ続きます。...

メーカー・取り扱い企業： シュレーディンガー株式会社

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。 最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、 少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

【新機能紹介】CDD Vault (2019.04)

新機能の追加や既存機能の強化は自動的に反映！クラウド型研究データ管理シ…

により 開発された化合物情報とアッセイ情報を共有するクラウドサービスです。 「CDD VaultとELNモジュールの連携強化」をはじめ、 「ELN へのアッセイアノテーション付与」や「生物製剤情報の管理」、 「数値計算時に不等号を適切に保持」等を2018年に実装。 当資料では、特に重要な機能強化である最初の2点について紹介しています。 【掲載内容】 ■CDD Vaultと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

トできるよう戦略的に配置されています。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし 　安全な保管をいたします ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

【技術情報】CDD Vault 新機能紹介（2022.04）

低分子化合物に加えペプチド・オリゴヌクレオチドなどの管理にも対応！導入…

をすぐに利用できるため、製薬企業やベンチャー企業、大学、公的研究機関などが共同研究を進めるためのプラットフォームとして多数の実績があります。 当資料では、2022年1～2月に実装された生物学的製剤などへの対応を中心に、2022年7月以降に実装された新機能について紹介しています。 【掲載内容】 ■CDD Vaultとは ■生物学的製剤などへの対応（ペプチド・オリゴヌクレオチド・混合物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

QbD/PAT統合管理システム『synTQ』

複雑な工程因子相関の見える化に貢献するQbD/PAT統合管理システム！…

ァーマで多くの実績があります。 【特長】 ■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能 ■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能 ■欧米メガファーマで実績多数 固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。 【ワークショップ情報】 開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦) 　　　　　10:...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

ベンチトップ全自動バッファー交換濃縮装置『UNAGI』

最大8サンプル同時処理！煩雑だったバッファー交換・濃縮を全自動で手間要…

【仕様（一部）】 ＜アプリケーション＞ ■バッファー交換容量範囲：0.5～8mL ■製剤処方数：最大8処方を同時処理 ■サンプルタイプ：抗体やその他のタンパク質、核酸、AAV ■フルボリューム時の交換時間（96％、10mg/mL lgG使用）：4.5時間 ■タンパク質濃度（範囲）...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

BIOVIA Discovery Studio 2020

～最先端の計算化学技術を搭載～ ライフサイエンスのための包括的なモデ…

■Multi-Site Lambda Dynamics ■タンパク質製剤の物性予測 ■露わな脂質二重層膜を含む分子動力学計算をサポート ■アンサンブル・ファーマコフォア・モデル ■タンパク質―低分子複合体構造を基にしたファーマコフォア・モデル ■抗体のヒト化をサ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

粉体プロセスシミュレーションソフト

連続プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見…

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

熱力学物性推算ソフト『COSMOtherm』※適用事例集進呈

化合物、混合溶液などの幅広い物性予測を実現。医薬品・製剤プロセス等の各…

『COSMOtherm』は、気液・液液・固液平衡、酸解離定数、反応平衡定数、 イオン液体の各種プロパティ等の「熱力学物性」を予測するソフトウェアです。 COSMO-RS法により、分子の構造情報から直接、熱力学物性を推算し 特殊な仮定を用いず、有限希釈・無限希釈の両方を高精度に予測できます。 ※機能などの詳細はカタログをご覧ください。 ★さらに、適用事例集をプレゼント中です★ （...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

【製品資料】Scilligence Version6

研究情報管理プラットフォーム Scilligence は、低分子から高…

ラット フォームを提供しています。 低分子化合物からペプチドや核酸などの中分子、抗体や抗体薬物複合体 などの高分子までの情報を単一のプラットフォームで管理でき、 低分子医薬品から生物学的製剤まで幅広いモダリティに活用可能。 当資料では、プラットフォームを構成する各製品の概要と機能について ご紹介します。 ■Scilligence ELN ■RegMol ■Scilli...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス