【書籍】造粒プロセスの最適化と設計・操作事例集（No.2227）

PR【試読できます】★ 各種造粒のメカニズム、プロセス、操作パラメータ設定…

★ シミュレーション、AIを駆使した造粒プロセス最適化、連続生産システムの構築！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント ●　造粒のスケールアップに必要な操作パラメータの適切な設定 ●　造粒装置・操作におけるトラブルと対策 ●　造粒物の粒度分布・粒子径・流動性・付着性の評価 ●　造粒のリアルタイムモニタリング、固形製剤連続生産システムの構築 ......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

当社の製剤技術研究部門の事業・技術をご紹介します。 国内大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 （迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性顆粒）

2種類の腸溶小粒を組み合わせることで、より長い暴露を達成！臨床現場から…

当社では、速放性（IR）および遅延放出性（DDR）腸溶小粒2種を組み合わせる 製剤とすることで、臨床目的とするより長い有効血漿中濃度を達成することを 実現しました。 この技術は現在国内で販売されているカプセル製剤に適用。 臨床現場から高い評価を得ています。 開発初...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

原薬の物性はしばしば固形剤の処方設計において、主要な障害となります。 『乾式微粒子コーティング技術』は、原薬の欠点をマスクし、 製剤設計において高付加価値化。湿式粒子コーティングプロセスに対し、 様々な利点があります。 また、無溶媒の乾燥条件で、大きなエネルギー、例えば衝撃、ずり応力を 加えることによって、小粒子は大粒...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】口腔内崩壊錠

開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします…

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 『口腔内崩壊錠』は、唾液と接触すると速やかに崩壊、溶解するように設計。 薬効に加えて製剤的特性についても臨床現場から高い評価を得ています。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）

Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…

当社の『放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠、胃内滞留製剤）』を ご紹介いたします。 投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（固体分散体製剤）

代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…

スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（ナノ化製剤）

粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適…

スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】配合剤（有核錠）

主薬の完全分離と小型化に成功！有核錠としての配合剤開発を行っております

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 プロトンポンプインヒビター（消化性潰瘍治療剤）と低用量アスピリン製剤の 配合剤は、1錠中にアスピリン100mgとプロトンポンプインヒビター15mg...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】配合剤

配合剤製造の多様なアプローチ！開発に成功し、グローバルに上市した実績が…

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。 『配合剤』は、単層一群錠をはじめ、単層二群錠や、積層錠、 有核錠/主薬コーティング錠といった4通りのアプローチ全てにおいて 開発に成功。グローバ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社