スペラファーマ株式会社 【技術・実績紹介】配合剤(有核錠)

主薬の完全分離と小型化に成功!有核錠としての配合剤開発を行っております

当社の代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。

プロトンポンプインヒビター(消化性潰瘍治療剤)と低用量アスピリン製剤の
配合剤は、1錠中にアスピリン100mgとプロトンポンプインヒビター15mgを
含有する配合剤として開発・上市。製剤特性を含めその有用性が高く
評価されています。

開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。
ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。

【特長】
■主薬の相互作用を回避するため完全分離
■主薬を単剤と同等の製剤システムを維持(BE)
■製剤強度を維持した小型化

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報【技術・実績紹介】配合剤(有核錠)

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カタログ【技術・実績紹介】配合剤(有核錠)

取扱企業【技術・実績紹介】配合剤(有核錠)

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スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など

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