【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

食品添加物『アジナンバー301A』

細菌・酵母に有効な天然食品添加物！

『アジナンバー301A』は醸造酢とトウガラシ水性抽出物を原料とした 日持向上剤製剤です。 褐色の液体製剤で、起泡性があり、水によく溶けます。また、120℃で 15分加熱しても安定です。 製品に対して0.1～0.5％位の添加を目安に貴社独自の添加量を設定 してくださ...

メーカー・取り扱い企業： アサマ化成株式会社

食品添加物『ホップイン』

ホップ抽出物を使用した天然食品添加物！

『ホップイン』は、ホップの球花から抽出し、苦味を低減したホップ抽出物 を配合した日持向上剤製剤です。 黄色の液体で、枯草菌、セレウス菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、 サルモネラ菌をはじめ、特に、乳酸菌、酵母に有効です。 酸味はまろやかで、pH6で有効です。 【特長】 ■ホッ...

メーカー・取り扱い企業： アサマ化成株式会社

食品添加物『ランチガードAP』

とうもろこし乳酸発酵粉末が風味調味を改良します！

『ランチガードAP』は、食品素材のとうもろこし乳酸発酵粉末を使用した 日持向上剤製剤です。 通常は淡黄色の粉末ですが、水に溶かすと淡黄色の懸濁液となります。 耐熱芽胞菌、乳酸菌、大腸菌に有効で、食品の味や食感をあまり 損なわずに保存効果を示します。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： アサマ化成株式会社

食品添加物『AR-274』

特許出願中の天然食品添加物！

『AR-274』は、ホップ抽出物を使用した日持向上剤製剤です。 黄色の液体で、ビタミンB1臭を有しており、枯草菌、セレウス菌、 黄色ブドウ球菌、大腸菌、サルモネラ菌をはじめ、特に、乳酸菌、 酵母に有効です。 食材を原料に使用しているため、...

メーカー・取り扱い企業： アサマ化成株式会社

食品添加物『アジナンバー201』

原料に食品を使っているため安全です！

『アジナンバー201』は、酢酸ナトリウム・アジピン酸・トウガラシ水性 抽出物・フマル酸・フマル酸一ナトリウムを成分とした日持向上剤製剤 です。 淡褐色の粉末で水によく溶け、120℃で15分間加熱しても安定です。 細菌、カビ、酵母に有効で、特に酵母、乳酸菌によく効きます。 製品に対して0.2～0.5位の添加を目安に、...

メーカー・取り扱い企業： アサマ化成株式会社