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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適
爆コンセント、コックノズル ●利用流体 アセトン、メチルエチルケトン(MEK)、トルエン、アルコール、ヘキサン、ベンゼン、シクロヘキサン、キシレン、ガソリン、その他 ●利用業種 化学薬品工場、製薬工場、研究室、引火爆発性液体の移送・小分け作業、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適
:防爆コンセント、コックノズル ●利用流体 アセトン、メチルエチルケトン(MEK)、トルエン、アルコール、ヘキサン、ベンゼン、シクロヘキサン、キシレン、ガソリン、その他 ●利用業種 化学工場、製薬、プラントエンジニアリング、香料、農薬、家電メーカー、染料、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
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