【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

耐圧防爆型危険物用ポンプ　セフティ1　HC-100ミニ型

有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適

爆コンセント、コックノズル ●利用流体　アセトン、メチルエチルケトン（MEK）、トルエン、アルコール、ヘキサン、ベンゼン、シクロヘキサン、キシレン、ガソリン、その他 ●利用業種　化学薬品工場、製薬工場、研究室、引火爆発性液体の移送・小分け作業、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

耐圧防爆型危険物用ポンプ　セフティ1　HC-100型

有機溶剤・化学薬品等の燃性の液体の移送に安全で最適

：防爆コンセント、コックノズル ●利用流体　アセトン、メチルエチルケトン（MEK）、トルエン、アルコール、ヘキサン、ベンゼン、シクロヘキサン、キシレン、ガソリン、その他 ●利用業種　化学工場、製薬、プラントエンジニアリング、香料、農薬、家電メーカー、染料、その他 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社