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22件 - メーカー・取り扱い企業
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PRエコなノンフロン汎用機器へ更新しませんか？※「ノンフロンソリューション…
サーモフィッシャーサイエンティフィックでは、 環境に配慮して冷却機能がついた機器のノンフロン化を推進しています。 オゾン層を破壊せず、地球温暖化を促さないノンフロン冷媒を使用した機器や、ペルチェ冷却機能を搭載し、 より安全なノンコンプレッサー仕様の汎用機器製品群をご紹介します。各製品の機器更新の際に、ぜひご検討ください。 ※仕様詳細はPDFをダウンロードしてご覧ください。詳しくはお気軽にご相談...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
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書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理
～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～
当局の多くの指摘事例と具体的に対応するためのラボ管理の徹底解説！！ ＜著者＞ 新井 悟 東レ（株） 上杉 恵三 グロファーマフィジクス 葛城 知子 佐藤薬品工業（株） 前田 友弘 参天製薬（株） 中田 雄一郎 参天製薬（株） 番匠 慶子 武田薬品工業（株） 大和田 敬人 大日本住友製薬（株） 荻原 健一 (株)シー・キャスト 福田 真二 大日本住友製薬（株） 島本 哲男 ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～
【著者】 松村 清利 元 大塚化学(株) 品質保証部 顧問 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株) 仲川 知則 大塚製薬(株) 寶田 哲仁 持田製薬(株) 安藤 剛 (独)医薬品医療機器総合機構 高木 公司 元 中外製薬(株) ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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デジタルマーケティングで「疾患啓発（DTC）」を推進
当社では、製薬企業・医療機器メーカーがデジタルマーケティングを 進める上で必須のメニューを提供しております。 モバイルファーストのWebサイトの企画・制作・運営、検索エンジン最適化（SEO）、 デジタル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディウィル
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～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…
製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度 年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発 刊： 毎月１５日 ●体 裁： Ａ４判変形 約７０頁 ●年間購読料： ５０,０００円(税抜) ※年間購読のみの販売...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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～ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方～
ヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析から 3極での関連ガイドラインと早期承認を見据えた戦略的なデータの取り方・考え方。 ＜著者＞ 戸塚 善三郎 大阪大学大学院 金津 卓史 塩野義製薬（株） 内藤 真策 (株)大塚製薬工場 二宮 真一 積水メディカル(株) 野沢 耕平 積水メディカル(株) 羽倉 昌志 エーザイ（株） 家木 克典 （株）新日本科学 池田 敏彦 横浜薬科...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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原資料マネジメントとRisk based monitoring/CAP…
◆著者◆ 大澤 智子、宇井 英明 （独）医薬品医療機器総合機構 水井 啓広 中外製薬（株） 平山 清美 MSD（株） 渡邊 真由美 日本大学医学部附属板橋病院 池田 江里 リーバー(株) 清水 亜紀、山口 光峰 （独）医薬品医療機器総合機構 鈴木 徳昭 ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理
～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…
～治験段階における申請方法からCTD記載事例まで～ ＜著者＞ 本間 正充 国立医薬品食品衛生研究所 阿曽 幸男 国立医薬品食品衛生研究所 羽倉 昌志 エーザイ(株) 三島 雅之 中外製薬(株) 菊野 秩 (一財)化学物質評価研究機構 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ファイザー(株)...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～RMP作成・提出を踏まえたDSUR,PBRER,文書作成方法～
＜著者＞ 増田 須美代 大塚製薬(株) 木場 洋行 中外製薬(株) …他 ＜目次＞ 市販後を見据えた開発戦略の重要性とリスクマネジメントプランが果たすべき役割 第1章 EU-RMPとREMS,日本のリスク管理...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
著者：(株)大氣社 村上 大吉郎、スリーエムヘルスケア(株) 古賀 裕香里、ヒトミライフサイエンス研究所 人見 英明、中外製薬(株) 立石 伸男、元 日本化薬(株) 吉武 一、(株)エアレックス 川崎 康司 第1章 無菌医薬品の3極レギュレーション比較 第2章 3局が求める無菌試験法と培地比較 第3章 無菌医薬品...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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【試読できます】★ 豊富な研究成果から特性を理解し、各疾患の治療に…
4. 転写過程から考える正しいmRNAの成熟とは？ 5. 精製に効果的かつ効率的なHPLC用のカラムの選び方！ 6. 現場の医師が観測したワクチン接種後の過剰免疫反応とは？ 8. 製薬企業が構築したmRNAの合成メカニズムを学ぼう！ 9. ヒトにおける核外輸送過程の最新動向 10. 世界全体の特許動向・調査実務・審査の傾向を学ぶ！ 11. 元・特許審査官が分析する“新規性...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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「メディカル」と「クリエイティブ」。薬剤師の存在が、この2つを円滑に結…
【当社の強み】 ■薬学の専門知識と製薬業界のプロモーションコードに精通する薬剤師が 窓口となることで、クライアントのニーズにスピーディーに対応 ■幅広いターゲットや次世代メディアにも対応したプロジェクトチーム ※詳しくはPD...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社スタジオゲット
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書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S
～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～
■著者 立石 伸男氏 中外製薬(株) ■目次 はじめに 【翻訳】 原薬（API）施設の査察（PI 030-1） 1. 履歴 2. イントロダクション 3. 目的 4. 範囲（Scope) 5. AIDE-M...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
～CAPA運用ツールで今すぐ実践！～
著者：大手国内製薬企業 担当者 ※本編記載内容ならびにその文面は著者個人の見識であり、 所属企業、部門の見解を代表するものではありません。 ●目次● 第1章 PIC/S GMP対応のためのICH Q...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～品質リスクマネジメント実施状況の評価（PI038-1）～
■著者 立石 伸男氏 中外製薬(株) ■目次 はじめに 【翻訳】 品質リスクマネジメント実施状況の評価 【解説】 第1章 全体的なシステム（Overall systems） 1. 品質リスクマネジメント...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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書籍：医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例（判断）考察
当該変更（事例）は、”なぜ一変なのか”、”なぜ軽微なのか”、その理由と…
試験方法等を変更する際の一変申請/軽微変更の具体例 ◎ 変更によって製品品質にどの程度影響するか，どのクラスの変更の対象とするか，変更後の品質に与える影響は 【著者】 (株)ミノファーゲン製薬 顧問 脇坂 盛雄 氏 元 大塚化学(株) 品質保証部 部長 松村 清利 氏 元 ファイザー(株) 製造部門 元生産技術部長 神谷 明良 氏 アステラス・アムジェン・バイオフ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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