【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

バッチ形分散・粉砕機　ULTRA-TURRAX UTS

コンタミネーションに課題がある医薬品などに最適、ULTRA-TURRA…

や、コンタミネーションに課題があるアプリケーション（医薬品など）に最適です。最大処理容量（水）；500Lから最大3,500Lまでの機種をラインナップしています。ＩＫＡ社のプロセス機器は、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合、混錬のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

インライン型分散・粉砕機　IKA マジックラボ

卓上型の研究開発用高性能インラインミキサーで研究開発期間の短縮を！

インライン型分散・粉砕機マジックラボは、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。生産機と同じ機械レイアウト，ツールデザインを採用しています。スケールアップのためのプロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

バッチ形分散・粉砕機　ULTRA-TURRAX UTE

エアーの混入を防ぐ必要がある場合に最適、ULTRA-TURRAXシリー…

に処理量を様々に変える場合や、エアーの混入を防ぐ必要がある場合に適しています。最大処理容量（水）；70Lから最大4,000Lまでの機種をラインナップしています。ＩＫＡ社のプロセス機器は、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合、混錬のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

インライン型分散・粉砕機　 IKA ラボパイロット

卓上型の研究開発用高性能インラインミキサーで研究開発期間の短縮を！

インライン型分散・粉砕機ラボパイロットは、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。生産機と同じ機械レイアウト，ツールデザインを採用しています。スケールアップのためのプロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス