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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200ppm まで…
当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05~高濃度1200ppm(校正値1000ppm 検知管使用 当社...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トラステック愛知 本社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Lカップリング
バイオ・製薬分野に!一般環境下でも容易に無菌接続ができる最大で内径1イ…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuikG DCシリーズ
【ワクチン製造や製薬分野に!】無菌接続と無菌切断の両方が可能な、無菌接…
シャットオフバルブは、サニタリークランプ、 チューブ溶接機や冶具を必要とせず信頼性の高いパフォーマンスを提供する プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス、メスの区別が無い形状(1種類の部品)でシングルユースの 仕組みが容易に構築できます。 ■...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Wカップリング
AseptiQuik Wコネクターは非殺菌環境下でも迅速かつ容易に無菌…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Sカップリング
少量の液体輸送におすすめ!一般環境下でも無菌接続ができる、小口径のチュ…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik STCシリーズ
無菌コネクターとスチームスルーコネクターを組み合わせ! ステンレス製…
)無菌コネクターをSIP経由でステンレス製装置に スチーム接続することができます。 SIPサイクルの後、幅広いシングルユースシステムを接続することができます。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス、メスの区別が無い形状の1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3段階の...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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カップリング|CPCカップリングHFC39(製薬・バイオ向け)
メディカルグレードポリサルフォンを使用した、シングルユースの用途に適し…
『HFC39シリーズ』は、シングルユース用アッセンブリ品との接続が容易に なります。切り離し時に自動で流路を閉じますので、大切な流体を守るとともに、 ピンチクランプ等の使用やチューブの溶着等をなくす事ができるワンタッチの プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 【特長】 ■切り離し時の自動バルブ。 ■”カチッ”という接続音で確実に接続されたことがわかる。 ■軽量で高流量 ...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Gカップリング
【ワクチン製造や製薬分野に!】一般環境下でも無菌接続ができ高流量にも対…
品での 接続が可能です。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「FLIP-CLICK-PULL」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■オス・メスの区別が無い形状により、1種類の部品でシングルユースの 仕組みが構築できます。 ■3...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuikDCカップリング
【ワクチン製造や製薬分野に!】無菌接続と無菌切断の両方が可能な、無菌接…
シャットオフバルブは、サニタリークランプ、 チューブ溶接機や冶具を必要とせず信頼性の高いパフォーマンスを提供する プラスチック製カップリング(迅速継手)です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■3段階の接続方法で、作業者の誤接続リスクを軽減します。 ■無菌接続用の機器が無い場所でも使用でき...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Cカップリング
【ワクチン製造や製薬分野に!】一般環境下でも無菌接続が可能な、無菌接続…
どは 必要ありません。 また、CPC独自技術による直感的な3段階接続の方法「CLICK-PULL-TWIST」で、 作業者の誤接続のリスクを軽減します。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■3段階の接続方法で、作業者の誤接続リスクを軽減します。 ■無菌接続用の機器が無い場所でも使用でき...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【カップリング】CPCカップリング・SMCメディカルグレード
超小型、メディカルグレードの製薬・バイオ分野向け樹脂製カップリング【C…
CPCの樹脂製カップリング『SMCメディカルグレードシリーズ』は、本体材質に ポリカーボネート樹脂を採用することにより、ガンマ線での滅菌が可能です。 ロック機構により確実な接続が可能なため、ルアーフィッティングよりも 信頼性が高いプラスチック製カップリング(カプラー、迅速継手)です。 【特長】 ■超小型樹脂カプラー(本体最大径Φ12.5以下) ■ロータリー機能によりチューブのよじれ...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【無菌接続対応カップリング】AseptiQuik Xカップリング
最大内径1インチのチューブに対応!一般環境下でも無菌接続ができる、高流…
現。 CPC独自技術「TWIST-PULL-TWIST」の仕組みにより、簡単な操作で薬液等を 輸送できますので、誤操作によるリスクを低減させることが可能です。 世界中のバイオテクノロジーや製薬、ワクチン製造の現場で採用実績が ありますので、安心してご使用いただけます。 【特長】 ■耐薬性を有する素材を使用している事から、あらゆる薬剤に対応できます。 ■3段階の接続方法で、作業...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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【カップリング】CPCワンタッチカップリング MPUシリーズ
製薬やバイオ、ワクチン製造向けなどに開発された樹脂製カップリング【CP…
『MPUシリーズ』は、バイオプロセスバッグなどに迅速な充填等を可能にします。 ボディを回転させて接続するデザインで、簡単にロックでき、予期せぬ離脱を 防止する安全で信頼できるプラスチック製カップリング(迅速継手)です。 【特長】 ■ホースバーブの先端が鋭く、デッドスペースが少ない。 ■流路内に設けられた平面シールにより、接液部が汚染する可能性をなくします。 ■オートクレーブ、ガンマ...
メーカー・取り扱い企業: アラム株式会社
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