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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
PRストレッチフィルムの使用量を大幅削減し、脱プラスチック。横滑りをしっか…
輸送中・保管中の荷崩れや梱包材の廃棄処理でお困りではありませんか。 当社の『パレタイズグルー塗布システム』は、水溶性接着剤をダンボール箱などに塗布し、 荷崩れを防止するシステムです。フォークリフトの搬送や、トラック輸送での 振動・傾きによる荷崩れを防ぎ、地震による倒壊のリスクも大幅に軽減します。 こんな方におススメです ■輸送中・保管中の荷崩れを防ぎたい ■ストレッチフィルムなどの購入・廃棄コ...
メーカー・取り扱い企業: アネスト岩田株式会社
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~規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…
◆著者 川崎 ナナ 公立大学法人横浜市立大学 李 仁義 神戸大学 鈴木 幹雄 中外製薬(株) 井浦 貴文 協和発酵キリン(株) 花田 直之 協和発酵キリン(株) 花田 由梨子 協和発酵キリン(株) ワクスマン 梨映子 協和発酵キリン(株) 野中 浩一 第一三共...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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