無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【化粧品メーカ生産管理システム導入事例】御木本製薬株式会社様

JIPROSを中心として、各システムとの連携による一気通貫したシステム…

御木本製薬株式会社様では、ITを重要な経営ツールとして位置づけ、 統合管理パッケージ『JIPROS』を核として、会計、自動倉庫、計量システム、 ピッキング、POS等との連携を行い、コンピュータ情報のリアルタイム化と 一元化を実現しています。 また、それらの情報を基に現状把握と各種分析を実施し、サービスの向上 及び経営のスピード化を図り、更なるお客様の満足度向上に向けて日々、 取り組...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

『Phoenix（フェニックス）』は薬物動態・薬力学（PK/PD）解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されてい...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム 導入事例 まとめ

製薬会社や健康食品、化粧品会社など、さまざまな企業へ導入されております

医薬・化粧品業界中堅プロセス製造業向け生産管理システム 「JIPROS」の導入事例をご紹介いたします。 製薬会社をはじめ、化粧品・脱臭剤製造販売会社や、 健康飲料、健康食品の製造販売および受託製造を行う企業など、 さまざまな業界へ導入されております。 JIPROSは、生産現場の計画・計測・改善、G...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

化粧品製造業向け生産管理システム導入事例　【化粧品製造業】

三省製薬様 導入事例！ パッケージ標準機能で導入し、業務の標準化と製…

美白美肌およびエイジングケア製品で有名な三省製薬株式会社様では、 基幹システムの老朽化が進み、現場業務とのギャップが発生。 季節限定製品もあることから製造品目数が1000を超え、処理時間の増加や システムダウンのリスクなど今後に不安を抱えてられてました。 そこで、総合管理パッケージで化粧品業界に実績がある「JIPROS」を採用。 結果、導入期間とコストを最小限に抑えることがで...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

脱Excelソリューション「JUST.DB for 製薬」

ノーコードクラウドDBで製薬業のお客様に最適なDB環境を提供します。 …

ノーコードクラウドデータベース「JUST.DB」をベースとして、製薬会社のお客様向けに最適化したソリューションをご提供します。 Excelで管理されている各種帳票をクラウド上でDB化し、監査証跡対応やバックアップ対応を付加し、セキュアなデータベース環境を提供します。...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

【5分で解説！】ラボを電子化することで業務を効率化

BIOVIA Unified Labは、ラボのオペレーションの最適化 …

昨今では、製薬、化学、材料分野の、研究開発部門は研究スピードを加速し、且つコスト効率を上げることで、高性能・高品質な製品、分析、結果を出す必要性に迫られています。ダッソー・システムズのBIOVIAは、この課題に対処するためのソリューションをご紹介します。...BIOVIAは製薬、化学、材料分野の現場に特化したサイエンス・データ・マネジメント環境を提供しています。環境内の多彩なアプリケーションを使っ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

紙記録から卒業！かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』

現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェ…

「点検」「校正」「保全」全ての記録を一元管理。 点検項目は、Excelで作成・編集でき、頻度設定も可能ですので実施タイミングになるとシステムが教えてくれるため、点検漏れを防ぎます。 また、製薬会社への導入実績も数多くあり、システム導入前のURS （要求仕様書）の作成サポートから、導入時のIQ・OQサポートまで 一貫してお任せください。 【特長】 ■製薬会社への導入実績により充実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社K2アドバンスト

MR-Navi統合営業支援クラウド

時代に即した「デジタル×フィジカル」のプロモーションを推進！製薬企業向…

多数の製薬企業に導入実績のある営業支援システムMR-Navi（SFA/CRM）、Promotion Mail、実消化ソリューション、営業系マスタ管理の充実した機能を低価格でご提供します。 ・機能設定の変更による機能カスタマイズが可能です。 ・業界トレンドに合わせて継続的にバージョンアップを実施します。 ・施設マスタの購入・登録不要、すぐにでもご利用可能です。 ・社内システムとのデータ連携に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエーシー

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

ンターロック機能で、 重大事故を防止。 PIC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■効果モニタリング ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■低価格 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

【5分で解説！】ラボの電子化で業務の効率をアップ！

デジタルアプリケーションを使用することで、関連する実験データの検索にお…

製薬、化学、材料分野の研究・開発部門の現場では、実験エータを紙ベースのラボノートに記録することで各部門が分断され、製品の開発までに莫大な時間を要しています。ダッソー・システムズのBIOVIAでは、この課題に対処するための最適なソリューションをご紹介します。...BIOVIAは製薬、化学、材料分野の現場に特化したサイエンス・データ・マネジメント環境を提供しています。環境内の多彩なアプリケーションを使...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。 最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、 少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

Webソリューション『MP-Connect』

医療従事者とMR間の情報連携を実現するためのソリューション

『MP-Connect』は、医療従事者が医薬品の利用現場において、 副作用情報を迅速に製薬企業に伝達するためのWebソリューションです。 医療従事者が医療現場で有害事象の情報を入手した際、Webブラウザから 有害事象の第一報に必要な情報を入力でき、即時報告が可能。 医療従事者から報告された有害事象の情報について、AE-Connectを運用中の 製薬企業様は、AE-Connectの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

CSVコンサルティング(薬事業界向けコンサルティングサービス)

業界基準に沿った規制対応をサポート

こんなお悩みはありませんか？ 「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）にどう対応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、 　CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」 「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」 「CSV、データインテグリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

スキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング