医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

当社の製剤技術研究部門の事業・技術をご紹介します。 国内大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値 （迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに 合わせた製剤開発が可能。 高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを 意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料 （CTD Module3...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

CMCコンサルティングサービス

医薬品開発段階に特化したCMCソリューションを提供いたします！

当社のCMCコンサルティングサービスでは、プロセスケミストリー、 cGMPサポート、分析開発のCMCに要求される全てのエレメントを サポートします。 当社は、NYを拠点と世界的に高い評価を受けているCMCコンサルティング グルーRondaxe Pharma Incの日本でのお客様窓口です。 Rondaxe Pharmaの豊富な経験は、前臨床からコマーシャル段階までの すべてのプ...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の…

近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証することが可能。 これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証する300種以上の分析法を 確立しています。 【特...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【商品紹介】バイオインフォマティクスサービス

バイオ×ITで地域貢献

メビウスではバイオサイエンス事業に取り組んでおり、三井情報株式会社（以下、MKI）とお互いの強みを活かして共創・協業しております。 MKIとの取組みとしては、医療研究機関様や製薬会社様への各種ソリューションにおいて、メビウスの強みであるITシステム構築ノウハウで開発・保守を支援しています。一例を挙げると、がん遺伝子パネル検査の解析プログラムや脂質分析ソフトウェアの開発、計算創...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メビウス 東京本社