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15件 - メーカー・取り扱い企業
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NMRと分子動力学計算の低分子化合物-タンパク質間相互作用の解析
PRNMRとMD計算で低分子化合物とタンパク質の相互作用を評価できます。
生理活性化合物の中には、タンパク質を標的として作用する化合物が数多く存在します。そのため、低分子化合物とタンパク質間の相互作用について構造的な知見を得ることは薬剤の開発にとって非常に重要です。 本資料では、NMRと分子動力学計算を用いて溶液中におけるL-トリプトファンとウシ血清アルブミン(BSA)の相互作用を解析した事例を紹介します。...詳しくは資料をダウンロード、またはお問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人材料科学技術振興財団 MST
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PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します: ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…
『Phoenix(フェニックス)』は薬物動態・薬力学(PK/PD)解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発(MIDD)の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…
『Simcyp Discovery(シムシップ・ディスカバリー)』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論(PBPK)解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcy...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ
Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…
★★Phoenix PK/PD解析ソフトウェアにクラウド版が登場★★ Phoenix を始めとする解析ツールの運用には高性能な計算環境が必要とされます。ソフトウェアのバージョンアップやバリデーション,運用中のトラブルシューティング...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…
トとして、化合物/配列登録システムや、Assay管理システムをはじめとする多様なデータソースに接続してデータカタログ化します。 利用者は必要な情報や集計値を選択することで、ITスキルを必要とせずに解析、検討に必要な情報を収集できます。 解析や可視化に必要な機能を備えるオールインワンのソリューションで、解析・可視化操作も含めた共有ができ、共同研究先も含めた研究者間での知見やナレッジの共有を強化し...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)
NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング&シミュレーション解析に…
ツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Phoenix Win...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Certara Integral (サターラ・インテグラル)
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
す。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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創薬開発モデリング&シミュレーション コンサルティングサービス
最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション:…
サターラのコンサルティングチームは、お客様の以下のようなご依頼に対応したサービスを提供します。 • 臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援 • NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索 • 臨床試験デザインの最適化 • 臨床薬理領域の電子データ申請サポート • 規制当局との事前面...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア
ルとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK Simulator(シムシップ・PBPKシミュレーター) は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング&シミュレーションに最適なツールです。...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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日本国内向けコンサルティングサービス!M&Sに対するニーズの一層の高ま…
当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよび リアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析 サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。 特に生理学的薬物動態モデリング&シミュレーション(PBPK M&S)および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Simcyp PBPKコンサルティングサービス~仮想集団から臨床転帰を…
貴社内の解析チームを弊社のコンサルタントがサポートいたします。ご依頼の多い解析内容やプロジェクト内容は以下となります。本コンサルティング・受託解析サービスは、Simcyp コンソーシアムメンバーの方もそうでない...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)
生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…
【主な機能と特長】 - 消化器化学・生理学特論 - 仮想生物学的同等性モジュール - 修正処方シミュレーション - メカニズム的IVIVCIVIVE - Simcyp In Vitro 解析 (SIVA) Toolbox ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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エビデンスベース創薬 Certara.AI (サターラAI)
サターラのAI+自然言語処理プラットフォームが貴社の医薬品研究開発にイ…
レンスデータファブリック: リファレンスデータとして、Clinical Trials、PubMed、medRxiv など4700万件以上のライフサイエンス分野の文献情報をディープラーニングで定期的に解析し、これらに検索、情報抽出して利用するための機能を提供...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)
SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に…
は、SENDフォーマットのデータだけでなく、特定フォーマットのデータやリアルタイムデータ収集システムと連携して進行中の試験のモニターや、試験終了時の迅速なレビューが実現します。 複数試験の同時解析にも対応し、プログラム内の複数試験の比較検討やヒストリカルコントロールの利用も容易に実施できます。 SEND Explorerを利用することで、研究者が試験データを深く理解し、薬物投与や時間に...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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医薬品開発の安全性と有効性を最適化
、あるいは削除できる可能もあります。 【臨床薬理のギャップ分析における課題検討】 追加のエビデンスが必要か?エビデンスが必要な場合、取得手法として最適なのは新規試験の実施か、それとも定量的な解析か?等、承認に向けた不足データの評価を実施します。 【臨床薬理のロードマップを策定】 通常、当社は開発計画の評価、診断、ギャップ分析から着手します。次に、臨床薬理のロードマップを策定・遂行し...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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薬物療法の臨床アウトカム改善に焦点を当てた学術研究など、幅広く医療の発…
。 河渕先生の今日までの素晴らしい実績がそうした事実を何より裏付けています。 現在、河渕先生は京都薬科大学にて学生指導に当たりながら、薬物動態・ 薬力学/毒性(PK-PD/TD)モデル解析を始めとするファーマコメトリクスを 駆使した優れた研究に取り組んでいます。 今回サターラは、優れた若手研究者のプロジェクトに光を当てるべく、 日本第一弾として河渕先生にインタビューを行いま...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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『次世代シーケンサ 受託解析サービス』研究支援サービス
シーケンシングから候補遺伝子の絞り込みまで、研究支援のための一…
株式会社メイズ