無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

技術資料『JIS規格「分銅」と製造工程の紹介』

PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説

当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

～規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

不純物の評価事例、規格及び試験方法設定、分析法バリデーション, 一変申請・軽微変更時の判断規準....等々、 留意すべき各項目について業界動向を踏まえた観点から、企業実務従事者・専門家陣により解説！ 具体的に何を書けば良いの？申請資料へ提示する際の妥当性の根拠を示すには？ CTD通知(M4Q)、ICHカルテット(Q8～Q11)、その他バイオ医薬品関連の規制要件をふまえ、 実際に記...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

HLA関連製品カタログ（「HLAの基礎」付録付き）

“HLA分子の構造と役割”などを解説した「HLAの基礎」も付録としてご…

owPRA」や フロークロスマッチ試薬「FlowDSA-XM」、HLA-DNAタイピングキット 「マイクロSSP」などを掲載。 また“HLA分子の構造と役割”や“HLA抗原型の種類”などを解説した 「HLAの基礎」も付録としてご用意しておりますので、ぜひご一読ください。 【掲載内容（抜粋）】 ■One Lambda社 抗HLA抗体・抗原試薬の分類 ■抗HLA抗体測定 LABS...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

【資料】幹細胞用のシングルセルおよびコロニーのピッキング

幹細胞アプリケーションにおける有用なツール！様々な幹細胞研究をサポート

コロニーのピッキングについて ご紹介しております。 対応する幅広い幹細胞アプリケーションや、シングルセル幹細胞、幹細胞コロニー、 または部分コロニーをピッキングするためのモジュールについて解説。 画像も多数掲載しており、詳しくわかりやすい資料となっております。 是非、ご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■CellCelector Flex：幹細胞アプリケーションにおけ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

抗体発見のためのクローンおよびシングルセルのスクリーニングと単離

完全自動化された画像ベースでのプロセス！抗体の発見と生産における有用な…

ルセルのスクリーニングと 単離についてご紹介しております。 モノクローナルな高生産クローンのハイスループット識別法や、 自動化された単一血漿B細胞分泌スクリーニングおよび回収 についても解説。 詳しくご紹介しておりますので、是非ご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■CellCelector Flex：抗体の発見と生産における有用なツール ■モノクローナルな高生産クロ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

書籍『創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場』

★細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目！実際すぐ利用で…

【本書の特徴】 ➢ 細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目！ ➢ 各分野の専門家が分かりやすく解説！ ➢ 実際にすぐ利用できるマテリアルや技術を広範囲に紹介！ ➢ 海外動向、市場動向を詳述！ 【刊行にあたって】 　当該書籍では、細胞利用技術開発がめざすものとして創薬への利用に注目し、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムシー・リサーチ