【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

技術資料『JIS規格「分銅」と製造工程の紹介』

PRJIS分銅の製造から市場供給までの流れをご紹介。JIS規格の概要も解説

当社は、質量計測を主軸とし、天びん・分銅の製造や校正サービスを手掛けています。 100年以上にわたって蓄積したノウハウを元に、高度な技術が求められる 機械式はかりの組立や、1μgレベルの高精度な質量調整・校正が可能です。 本資料では、分銅の信頼性を担保する「JISマーク付き分銅」について紹介。 精度等級や特性評価基準などのほか、製造・検査工程などを紹介しています。 【掲載内容(一...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

CPCソリューション

課題を解決！豊富な実績で使用設備とクリーンルームの適格性評価

ョンを一括で請け負う 「CPCソリューション」を提供しています。 バリデーション・キャリブレーション専門企業が実施。 主な業務内容として、「バリデーション計画書の作成」や 「据付時適格性評価の実施」などを行っております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務内容】 ■バリデーション計画書の作成 ■据付時適格性評価(Installation Qualific...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

食品工場用　カタログ

抗菌・防臭フィルタシリーズや、菌やかび対策商品をラインアップ！

菌やかび対策商品を豊富に取り揃えております。 同フィルタを内蔵したクリーン機器から特殊機器、信頼性の高い商品を ご提供するためのハイレベルな分析装置や測定装置、さらに現地での クリーン環境評価などで食品工場のHACCP活動にお役立てください。 【掲載内容】 ■食品工場のHACCPシステムとGMP ■各施設配置例と推奨清浄度 ■食品工場の空調システム ■食品工場向けフィルタ ...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

医薬品製造施設用　カタログ

多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ！

当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 フィルタを...

メーカー・取り扱い企業： 日本無機株式会社

シングルユースウェアのCCSに関する重要性【ウェビナー録画】

キムテックのシングルユースウェアでコンタミネーションのリスクを軽減しま…

シングルユースウェアでいかにコンタミネーションのリスクを軽減するかを紹介しております。 全編英語になりますが、重要なポイントを抜粋した約10分と短いウェビナー録画となります。 またご評価用のサンプル提供も行なっておりますので、こちらも併せてご検討頂けますと幸いです。 ...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

【透析室の空調・換気にお困りの方へ】　

「感染症対応換気システム、ふく射空調、スマートクリニック」のご案内※病…

願います。 ●ふく射空調 長時間にわたる透析治療に不快な風を感じない空調です。室内の温度分布も均一で湿度にも配慮した快適な空間をご提案します。導入実績は ５０件を超え、患者様・スタッフ様にも高評価をいただいております。 ●スマートクリニック/ＺＥＢ 高断熱部材・高効率機器を用いるなど建物全体の省エネルギーと、在室者の快適性を両立させた施設を新築計画にご提案します。 また、立地や運用方法...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

ご評価用の製品サンプル提供も行なっておりますので、ご検討頂けますと幸いです。 シングルユース製品詳細についてはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合せください。...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

変化するPPE規制・製品への対応と成功について【ウェビナー録画】

How to Manage Changing Needs in PPE

ご評価用のサンプル提供も行なっておりますので、ご検討頂けますと幸いです。 シングルユース製品詳細についてはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合せください。...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

スーパークリーン生成装置 『KOACH（コーチ）』

プッシュプッシュ方式でスーパークリーンをもたらします！

の制約に 捉われない点。独自の技術で高度に制御されたプッシュ気流が中央で 衝突し、強力な排出力として働くことにより、内部をクリーン化します。 この革新的な技術は、数多くの賞を受賞するという評価をいただきました。 さらに、当製品の採用・導入事例が急増し、多くのユーザー様から競争力 向上に役立っているという声をたくさんいただいています。 【特長】 ■スーパークリーン形成に要する時...

メーカー・取り扱い企業： TSP株式会社

サービス『クリーンルーム測定・調整』

医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…

当社では、クリーンルームの測定・調整を行っております。 クリーンルームの性能評価測定、報告書の提出、医薬品製造における バリテーションのお手伝いをします。 半導体、精密機械などの空気中における浮遊微粒子を制御する インダストリアルクリーンルーム（ICR）、病院手術室等...

メーカー・取り扱い企業： ヤマトヨ産業株式会社

開発委託・受託製造

斬新な発想、斬新な技術。当社では環境負荷のさらなる軽減に努めております…

用化されたRHCMR (Rapid Heat Cycle Molding) は環境負荷を 画期的に低減する技術として、今後幅広い分野の製品へ応用が期待されています。 それと同時にLCAの比較評価で技術と製品の開発に取り組み、 環境負荷のさらなる軽減に努めます。 【受託内容】 ■医療関係開発受託 ■異素材接着 ■微細パターン部分転写IML ■軽量化と強度維持の両立 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： タクセル株式会社

ケミカルフィルタ PURATEX 製品カタログ

超高性能のケミカルフィルタを掲載しております！

供している会社の ケミカルフィルタPURATEXの製品カタログです。 ケミカルフィルタについての概要をはじめ、クリーンルーム内の環境測定や 材料分析からの脱ガス測定・ケミカルフィルタの性能評価・寿命確認などの 情報を掲載しております。 【掲載内容】 ■ケミカルフィルタの概要 ■環境測定・材料分析 ■連続環境測定機器 ■CS型ケミカルフィルタ ■CS型ケミカルフィルタの標...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダン・タクマ

【メディカル分野】医療部品

カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…

当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring

【解決事例】耐水試験用大型ブース、排水処理システムまで一括施工

水弾き対策として内壁面をステンレスにした不燃クリーンパネルを採用した事…

策として、クリーンパネルの内壁面はカラー鋼板から ステンレスに変更しました。 結果、問題なく処理できるシステムを構築することができ、製品の搬出入を スムーズに行えるように考慮した設計が高い評価を得られました。 【問題点】 ■適正に散水、噴霧できるシステムが必要 ■油水分離処理を行わなければならない ■排水量が多いので、試験室内でオーバーフローしない構造にする必要がある ■試...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社