評価 | イプロス医薬食品技術

PRシーケンシングから候補遺伝子の絞り込みまで、研究支援のための一貫したソ…

当社は、シーケンシング、候補遺伝子の絞り込み、データ評価のプロセスをカバーする『次世代型シーケンサ受託解析サービス』を行っています。豊富な知見をもとに、研究テーマに合わせた解析方法の選定をはじめ、解析後のデータ評価も含め、専門スタッフがサポート。一貫したサービスにより、お客様の研究成果に繋がるソリューションを提供可能です。【特長】 ■次世代型シーケンサによる受託解析方...

メーカー・取り扱い企業：株式会社メイズ

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略をご提案します：・規制当局の近年の傾向と申請における注意点・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

オートサンプラー用ガラスバイアルにおけるpHシフトの評価

ガラスバイアルは、貴重なサンプルのpHに影響しますか？答えは簡単、「イ…

pHは、特定の分析物のイオン化状態に大きな影響をもたらします。たとえば、pKa 8.5の塩基は、2 pH単位のルールを使用するとpH 6.5で99%イオン化し、pH 10.5で99%非イオン化します。分析物がそれ自体のpKaに近い場合、不安定なクロマトグラムが観察されることがあるため、pHの調整によって適切なイオン化状態が得られるようにする必要があります。サンプルpHに影響を与えるバイアル...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【分析事例】医薬品におけるニトロソアミンのリスク評価

【イオンクロマトグラフィー事例紹介】亜硝酸、アミンの測定

N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）は、化学式（CH3）2NNOで表される有機化合物です。NDMAは、一部の発酵食品に含まれる既知の発がん性物質です。亜硝酸イオンの測定は湿式化学分析でも可能ですが、機器分析で代表的なメソッドはイオンクロマトグラフィー（IC）です。ICでは、イオン交換カラムによる分離と、電気伝導度検出、電気化学検出、UV検出、または質量分析で検出を行います。ICを用いたメソッ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）から混入する潜在的元素不純物に...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【サンプルキット無料】Nalgene プラスチックボトル

サンプルキットボックスを無料で差し上げます！高品質のNalgen…

各種ボトルを詰め合わせたボックス型のサンプルキットを無料でお送りします。バイアルやボトルなどの適合性の確認や評価にご利用ください。サンプルキットをご希望の方は、ページ下部の「お問い合わせ」から「サンプル希望」を選択してお申し込みください。 Thermo Scientific Nalgene ボトルは...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

レオメーター HAAKE MARS 40/60

高い汎用性と拡張性を備え、多様なサンプルに細やかに対応するハイエンド・…

長】 ■操作が便利な空気圧式ローター解除 ■迅速なデータ取得のためのTCP/IPイーサネットデータ通信 ■パスワード保護されたウェブサーバーによるリモート制御とメンテナンス ■あらゆるサンプルの物性評価に対応する豊富なアクセサリ ■迅速なアクセサリ交換のためのコネクトアシスト機能 ■正確なサンプルロードのために最適化された測定ジオメトリ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

クリーンボトル『Nalgene ボトル洗浄サービス』

自社でのボトル洗浄の手間の軽減に！ボトル内のパーティクルおよびメタ…

のような流れで行われています。・受け入れ検査（バリ、黒点、外観異常などの確認）・ISO クラス 5 相当のクリーンルームでの洗浄、乾燥、包装・液中パーティクルカウンターによる計測で清浄度評価・洗浄証明書の発行お客さまのニーズとボトルの材質・形状をお伺いしたうえで、適切な洗浄・滅菌方法を弊社よりご提案いたします。 ※詳しくはPDF資料（Nalgene クリーンボトル）を...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【サンプル無料】WFYK Nalgene角型ボトル

独自の液漏れ防止構造をもつNalgene角型ボトルのサンプルボックスを…

FYK( We Fit Your Kit) Nalgeneサンプルボックスは、Nalgeneボトルの中から、各種レジンおよび容量の角型ボトルを詰め合わせたサンプルボックスです。ボトルの適合性の確認や評価にご利用ください。高品質のプラスチックで作られた Nalgeneボトルは、優れた液漏れ防止構造をもち、幅広いラインアップはさまざまな用途でご使用いただけます。サンプルに関する問い合わせは...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ハイブリッド質量分析計『Q Exactive Focus』

ルーチン分析に必要な使いやすさ、堅牢性をご提供！複数のスキャン機能を搭…

けるメリット】 ■試験に合わせて選べる多彩な定量メソッド（フルスキャン、SIM、PRM） ■高分解能・精密質量のフルスキャンデータとともにMS/MSデータを取得可能・対象化合物の代謝安定性の評価だけでなく、同時に代謝物のプロファイリングも実行でき、探索薬物動態研究を効率化 ■フルスキャンにより多成分の同時定量が可能・タンパク質結合試験やPAMPAなどのカセットインキュベーションにも対...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

タンパク質分析用カラム『ProPacイオン交換カラム』

タンパク質と糖タンパク質の高効率、高分離を実現します！

『ProPacイオン交換カラム』は、タンパク質変異の特性解析と品質評価のためのイオン交換カラムです。タンパク質と糖タンパク質（等電点（pI）＝3～10；分子量（MW）＞10,000）の高効率、高分離を実現します。また、ノンポーラスペリキュラー型...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

mRNAダイレクト配列解析に適した小型Orbitrap質量分析計

多様なアプリケーションに対応する卓越したオールマイティな小型Orbit…

■多岐にわたるアプリケーションに対応する汎用性低分子の確実な同定と定量、幅広いプロテオーム解析、そしてバイオ医薬品の特性評価と詳細なサンプルプロファイリングに至るまで、分析用途やサンプルの複雑性を問わず、優れたデータ品質を提供します。 ■卓越した質量精度とインテリジェンスに基づくデータ取得簡易・迅速マスキャリブ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

AcclaimミックスモードHPLCカラム

高分離が期待できるカラム

不可能です。イオン交換（IEX）クロマトグラフィーのみでは、疎水性化合物を分離するには不十分です。異なる機能を組み合わせたカラムを用いることで、まったく新しいツールセットを手に入れサンプルを分離し、評価することが可能になります。...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

AAV作製受託サービス

高力価・高純度のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを国内受託サービス…

用用途に応じて、Thermo Scientific POROS CaptureSelectシリーズを用いたアフィニティ精製や各種分析（定量PCR法によるTiter測定、 SDS-PAGEによる評価）も可能。作業は全て国内ラボで行いますので、お問い合わせから納品まで最短クラスでお届けすることができます。進捗状況のお問い合わせにも速やかに回答いたします。【特長】 ■機能...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Orbitrap Exploris GC 240 質量分析計

画期的なパフォーマンスで探索研究を推進し、より広く、より深い知見を提供

量分解能、MS/MS機能、および優れた感度をもたらします。 ■少ない作業量で発見を生み出す定量と化合物探索のための統合インフォマティクスソリューションが、もっとも困難なサンプルの詳細な特性評価を容易にし、データから科学的理解を導き出します。 ■ 多様な分析課題に対応する多様性 Thermo Scientific ExtractaBrite 電子イオン化／化学イオン化（EI／CI）...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

HAAKE MARS iQレオメーターシリーズ

直感的操作、高信頼性、スマートに進化したレオメーター

S iQレオメーターシリーズ』は、品質管理から研究開発における幅広いニーズを満たす高度な柔軟性と使いやすさを備えています。ユーザーの習熟度にかかわらず、幅広いサンプルの特性を短時間で一貫して評価することが可能。ユーザーフレンドリーなソフトウェアは、タッチスクリーン上で簡単に操作でき、分かりやすいグラフィカル表示のおかげで、ユーザーは標準作業手順（SOP）を確実に遵守できます。【...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【オンラインセミナー公開中】Nalgene クリーンボトル

Nalgeneボトルの洗浄サービスについて、オンラインセミナーで内容を…

のような流れで行われています。・受け入れ検査（バリ、黒点、外観異常などの確認）・ISO クラス 5 相当のクリーンルームでの洗浄、乾燥、包装・液中パーティクルカウンターによる計測で清浄度評価・洗浄証明書の発行...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

『Attune Flow Cytometers』

最大4本レーザー搭載、14色検出可能！高速、高精度なフローサイトメータ…

希釈または濃縮されたサンプルにおいても、低いデータ変動係数を維持 ■ すべてのフローレートにおいて一貫した濃度を維持画像データが加わることで… ■ 細胞集団の形態学的特徴を元に、さらなる特性評価が可能になります。 ■ データ解析に信頼性と厚みを持たせることができます。 ■ ゲートの精度が向上し、ユーザー間でのバラツキがなくなります。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

DXR3顕微レーザーラマン

高空間分解能、コンフォーカル機能搭載。ポイント分析方式の顕微ラマン分光…

リアルタイムの測定プレビュー、自動蛍光補正、マッピング機能、微小な粒子を迅速に識別および分析するための新しい粒子分析機能などが搭載され、さまざまなサンプルや分析目的に柔軟に対応します。FT-IRで高評価の解析ソフトウェアOMNICを搭載しており、当社製FT-IRをお使いのお客様にはシームレスに解析作業を行っていただけます。独自の自動アライメント機能およびキャリブレーションと自動バックグラウンド...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Quasor II EBSD System

EBSDデータおよびEDS／WDSスペクトルイメージの同時収集が容易に…

イメージの同時収集が容易に行える電子線後方散乱回折解析装置です。走査型電子顕微鏡(SEM)およびマイクロアナリシス分析によって観察される幅広い材料の物理特性に影響を与える結晶構造を特性評価します。 1回の測定でサンプルの構造情報も化学的情報も得ることができます。【特長】 ■インデックスされた99％のピクセルで最大600フレーム/秒の収集速度 ■1回の測定でサンプルの...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

カスタムインジェクションプログラムを使用したピーク形状の改善

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムを用いた…

クロマトグラフシステムの十分なパフォーマンスを確保するために、システム適合性テスト（SST）では標準試料を注入し、手順書の説明に従って評価する必要があります。欧州薬局方（EP）通則（クロマトグラフ分離技術 2.2.46）には、EP法の許容偏差が定義されています。特に、グラジエント条件ではわずかな変更しか許可されていないため、元のメソッ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

システムヘルスチェック – 予期しない不具合を防ぐために

ルーチン分析向けVanquish Core HPLC システムの機能紹…

る前に、使用する HPLC 機器の適合性を確認することは極めて重要です。そのため、システム適合性テスト（SST）はサンプルを分析する前に実施されます。 SST の実施のみでHPLC 機器の整合性を評価している場合、その不適合の結果により、時間と費用のかかる潜在的な問題に対するトラブルシューティングにつながる可能性があります。システムヘルスチェックをSST に加え用いる事でシステムに対する安心...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【事例紹介】新しいヘッドスペースGC-FIDを用いた残留溶媒分析

USP<467>メソッド要件を満たす、ヘッドスペースGC-FIDによる…

いますが、製造工程で必ずしも完全に除去できるわけではありません。安全性を確保するため、最終製品を試験し、使用溶媒が効率的に除去されているか、そして残存する場合にはその濃度が許容範囲内かどうかについて評価します。米国薬局方（USP）メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。新しいTriPlus 500...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.