【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

小型通気式固体培養装置

PRシンプルな構造とすぐれた操作性！微生物によるものづくり

『小型通気式固体培養装置』は、実用規模の固体培養装置と同質の 基質通気式品温制御を採用した製品です。 産業化を想定した通気式固体培養を再現性高く行うことが可能。 また、品温制御が連続基質通風方式のため、産業化を見据えた培養実験を 小規模で再現性高く行うことが出来ます。 原料投入から洗浄までの全ての工程を一人で対応できるシンプルな 構造と優れた操作性は、高い評価を得ています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジワラテクノアート

種々の接種芽胞によるバイオバーデン評価への影響

試料を用いて回収率を求め、バイオバーデン測定に適した接種芽胞を調査しま…

滅菌医療機器のバイオバーデン測定において、既知の芽胞を滅菌試料に塗布、 乾燥後、回収液に移し、物理的な処理して芽胞を回収し、その回収率から バイオバーデンを評価する芽胞接種法があります。 接種芽胞についての規格はISO 11737-1,2006に記載がなく、 B.atrophaeus芽胞を接種した例だけがあります。しかしながら、 この菌はバイオバ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

【テクニカルガイド配布中】電子線で素材特性向上「電子線照射装置」

架橋・グラフト・硬化・滅菌などお客様の用途に応じて幅広いラインナップか…

た安定したビーム出力 60年以上に渡る開発・工業分野での運転データの蓄積から改良を重ねて安定したビーム出力を提供しており、タイヤ・電線メーカーをはじめ、多くの分野で利用され、信頼性の高い装置として評価されています。 4．　シンプルな操作性・安全設計 タッチパネルでシンプルに操作でき、異常を検知した際はインターロックにより装置は直ちに停止するため安心して利用することが出来ます。 5....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NHVコーポレーション 本社・工場