【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【包装資材】環境負荷CO2削減と共に、生産性UPの提案

オール段ボール包装化で、環境負荷CO2削減と共に、生産性UPの提案！S…

【品質・安全性】 ・完全自社工場内生産、国内生産の為、安定した品質で納品可能です。また、納期遅延が発生する事もほぼ御座いません。 ・完全オーダーメイド製であり安全性に配慮して設計致します。弊社内試験や、お客様での輸送テストやその他のテストもサポートさせて頂きますのでご安心頂けると思います。その反面、弊社設計部で「合格」と判断できない限りはお売りする事が出来ませんのでご了承下さい。 【主な...

メーカー・取り扱い企業： ナビエース関東株式会社

保冷時間はクーラーボックスの【約5倍】段ボール製の保冷ボックス

低コストなのに軽量・防水・折り畳み仕様と高機能！食品配送、医薬品配送に…

できる高い断熱性能を持ちます。 【特長】 ■断熱材に高断熱ウレタンを使用 ■ボックス内側に遮熱のアルミバッグを設置 ■氷が5日後も残る高保冷性能（20Lボックスに7.7kg・室温25℃で試験した場合） ■対応静荷重100kg ■サイズの変更やロゴの印刷等のオーダーメイドも自由 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 多田プラスチック工業株式会社

環境負荷CO2削減と共に、生産性UPの提案（段ボールパレット等）

オール段ボール包装化で、環境負荷CO2削減と共に、生産性UPの提案！S…

【品質・安全性】 ・完全自社工場内生産、国内生産の為、安定した品質で納品可能です。また、納期遅延が発生する事もほぼ御座いません。 ・完全オーダーメイド製であり安全性に配慮して設計致します。弊社内試験や、お客様での輸送テストやその他のテストもサポートさせて頂きますのでご安心頂けると思います。その反面、弊社設計部で「合格」と判断できない限りはお売りする事が出来ませんのでご了承下さい。 【主な...

メーカー・取り扱い企業： ナビエース関東株式会社