【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

NMRベースのAvance化学プロファイリングモジュール

PR入荷品のテスト、プロセス中間体のモニタリング、最終製品配合のスクリーニ…

新しいNMR ベースの『Avance Chemical Profiling』モジュールは、 分光学の専門家とのやり取りを必要とせず、サンプルから実用的な 情報インテリジェンスまで、包括的なソフトウェアベースの自動化された エンド・ツー・エンドのワークフローです。 データ取得、処理、解釈、レポート作成などのタスクに対応。 純粋な形状または混合物中の物質の同定と定量を自動的に可能にし...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 バイオスピン事業部

岩瀬コスファ株式会社　『受託試験（ビオックス）事業』　事業紹介

ひとに対する安全性と有効性をお客様とともにとことん追求します

岩瀬コスファ株式会社は、新物質・新素材の安全性について検査･考察を担う、受託試験事業を行っております。 非臨床および臨床ともに国内外の複数施設と業務提携をすることにより、お客様のニーズに合った試験をご紹介しています。 さらに、ヒトやin vitro系による有効性を確...

メーカー・取り扱い企業： 岩瀬コスファ株式会社

乳酸菌植物発酵エキスを使用したオリジナルサプリメント開発

小ロット・低価格でオリジナル製品を作成。発酵食品はおいしさの面で食を豊…

学官連携体制も整っており、自社だけでなく大学や公的研究機関との タイアップによる共同研究も実施しておりますので、新製品開発・既存製品の 改良、製造技術に関する御相談や、成分分析・機能性評価・官能試験に至るまで トータルにサポートいたします。 【特長】 ■小ロットからのOEM製品開発可能 ■供給形状もドリンク、ペースト、ゼリー、丸剤、粉末、打錠から選べる ■新製品開発・既存製品の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機能性食品開発研究所

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

【特長】 ■定常、及びダイナミック（動的）シミュレーションが可能 ■複数のリサイクルストリームも容易に取り扱える ■プラント設計、運転方法の最適化検討が行える ■プロセス機器性能を、試験データから同定、推定できる ■バッチプラント運転手順のグラフィカルな表示が可能 ■晶析プロセス解析ライブラリとの連係が可能 ■経口吸収解析ライブラリとの連係が可能 固体ハンドリングプロセ...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

医療用ポリマー『グリコール酸/L-乳酸共重合体(PGLA)』

多種多様な形状でのポリマーを探している方必見！柔軟な加工特性を有する医…

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準PGLAのNMRスペクトルと一致すること ■組成：CGA:CLA = 85:15 − 95:5 (mol%) ■インヘレント粘度：ηinh = 1.3 − 1....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『ポリ-L-乳酸(PLLA)』

新規医療用デバイスなどの用途におすすめ！柔軟な加工特性をもつポリマー

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準PLLAのIRスペクトルと一致すること ■分子量(MW)：MW = 200,000 − 280,000 ■融点（Tm）：Tm = 180 − 195 (℃) ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『L-乳酸/ε-カプロラクトン共重合体(LCL)』

縫合糸・人工硬膜などに使用！様々な形状への加工が可能な医療用ポリマー

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準LCLのNMRスペクトルと一致すること ■組成：CLA:CCL = 70:30 − 80:20 (mol%) ■分子量(MW)：MW = 400,000 − 8...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『ポリグリコール酸(PGA)』

縫合糸や人工硬膜補強材などの用途に！広範な用途の可能性があるポリグリコ…

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準PGAのIRスペクトルと一致すること ■融点（Tm）：Tm = 223 − 235 (℃) ■溶融挙動：Tmax = 230 − 240 (℃) ■MFR：M...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『ポリ-p-ジオキサノン(PDO)』

柔軟な加工特性！新規医療機器の原料としても使用されているポリマー

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準PDOのNMRスペクトルと一致すること ■インヘレント粘度：ηinh = 1.5 − 1.8 (dL/g) [0.8 g/dL HFIP, 30 ℃] ■融点（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

吸入剤開発サービス

さまざまな段階で開発を加速させる解決策を提示いたします。

【その他技術力】 ■吸入用粉体の安定性試験 ■吸入用粉体の製剤化 ■表面分析（原薬と賦形剤） ■ドラッグデリバリー担体を用いない製剤化 ■ドラッグデリバリー担体を用いた製剤化 ■賦形剤の特定、調達、特性解析 ■微生物管理 ■熟...

メーカー・取り扱い企業： ホビオン株式会社

医療用ポリマー『ポリ-DL-乳酸(PDLLA)』

縫合糸やステントのコーティング用途に使用されている医療用ポリマー

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■インヘレント粘度：ηinh = 0.85 − 1.15 (dL/g) [0.5 g/dL CHCl3, 25 ℃] ■分子量(MW)：(参考値： MW = 100,000 − 18...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

株式会社ファーマプランニング　共同開発サービス

ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース！

の共同開発の プロデュースを行っています。 事業化検討結果にもとづき、共同開発商品およびパートナー企業のご提案や、 海外事業者を含めて最適なパートナーをご紹介いたします。 また、BE試験を含む上市までの開発プロジェクトマネジメント全体の支援 も行っています。 【特長】 ■ジェネリック医薬品の共同開発をプロデュース ■共同開発のパートナーのご提案 ■開発プロジェクトマネ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社クォンタムフラワーズ＆フーズ　事業紹介

新しい種で無限の可能性を！環境やニーズの変化に対応した品種の育成を、よ…

りした種子や植物の生長点に中性子線を照射し突然変異を誘発、照射済み種子・植物を返却する ■種子・植物への中性子線照射＋スクリーニングサービス ・照射した種子や植物に、DNAマーカーやPCR、栽培試験などを用い、目的とする形質を選抜・評価する （2024年サービス開始予定） ■品種開発サービス（照射・スクリーニング・開発） ・目標とする形質・品種の開発計画立案から、品種開発、種苗登録のサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クォンタムフラワーズ＆フーズ

動力エネルギーのムダとり！　※解説書進呈中

転がり摩擦による主軸のムダな振動エネルギーE=１／２＊ｍ＊ｖ²　 軽…

解説します。 【解説書の掲載内容】 ■回転軸振動問題は多岐に渡ります ■回転抵抗を緩和すればアイドル運転では効果なくても実運転で実力を発揮します ■原理と特許 ■ボール盤での実運転振動試験 ■研磨盤砥石回転軸振動と加工精度実験、抵抗相殺とバランサー比較 ■力学理論（システムダイナミックス）　など ※解説書進呈中。詳しくはお問い合わせいただくか、PDFをダウンロードしてご覧く...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社21世紀ものづくり日本 ISDI今岡システムダイナミックス研究所

CDP社　事例集

臨床試験でも使用できる、すべてを搭載した"インヘーラー"などの開発事例…

当資料は、zenius株式会社が取り扱う、CDP社の事例集です。 ペイシェント・フレンドリーなパッケージング「BeeBetter」や 針刺し事故を防止する、好適なニードルプロテクションシステム 「RAUSAFE」などの開発事例を掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載事例】 ■AVON ■BeeBetter ■diialog AUTO-INJECTOR ■diialog...

メーカー・取り扱い企業： zenius株式会社 東京本社

多工数の組立にお困りはありませんか

治具内製OK！工数が多くても治具などを製作し工程の効率化を行います

株式会社テクノタイヨーでは、部品調達から 組⽴・検査・試験・治具・内製＆梱包まで ⼯程の効率化を行っております。 準備がやりやすく、柔軟に改善。作業の流れがスムーズになります。 ネジ締めをはじめ、チューブ挿入、シール貼りなど、 工数が多くて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノタイヨー

医療用ポリマー『ポリ-D-乳酸(PDLA)』

PLLAポリマーと同じ性質・性能を有した医療用ポリマー

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準PDLAのIRスペクトルと一致すること ■分子量(MW)：MW = 200,000 − 280,000 ■融点（Tm）：Tm = 180 − 195 (℃) ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

医療用ポリマー『グリコール酸/乳酸共重合体(PGDLLA)』

開環重合することにより得られるグリコール酸/乳酸共重合体

【仕様(例)】 試験項目：規格 ■ポリマー同定：標準PGDLLAのNMRスペクトルと一致すること ■組成：CGA:CLA =20:80 − 30:70 (mol%) ■分子量(MW)：MW = 220,000 −...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー