【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

コンタミネーションを防ぐSafetyspaceフィルターチップ

チップ内に吸引したサンプルとフィルター間に十分なエアスペースがあり、ク…

の品質規格に準拠しており、 　コンタミネーションを防ぐためISOクラス8のクリーンルーム条件下でチップを製造 ■すべての製造バッチを対象に、DNase、RNase、ヒトDNA、エンドトキシンの試験を実施 ■これらの試験で定められている要件を満たしていることが確認された時点で出荷 ■証明書はwww.sartorius.comからダウンロード可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

キャピラリートランスファーピペット

血液の採取・分注用キャピラリートランスファーピペットです。 ポイント・…

内に分注したい、凝固剤を使わないものが良い ■採用例 • 指先採血など全血検体での検査（感染症検査、心疾患のマーカー検査、コレステロール検査など） • POCまたはOTC検査薬 • 試験施設外で行う検査 • 数分以内に結果を出す迅速検査 ■使用方法 STEP1　キャピラリー現象で吸引 STEP2　水平に目印まで正確に吸引 STEP3　バルブを押す ■特長 • ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ザルトリウス高品質ピペットチップ総合カタログ

自動化されたプロセス・パッケージングに至るまで、厳格な品質基準と管理手…

リーンルーム条件下にて全自動工程で製造し純度を確保 ■研究開発から生産・納品に至る全過程において、ISO 9001、ISO 140001、ISO 13485といった厳格な規格に準拠 ■純度証明の試験を全バッチで行い、DNaseフリー、RNaseフリー、ヒトDNAフリー、エンドトキシンフリーを保証 ■ザルトリウスのチップとザルトリウスのピペットの併用により、チップがパーフェクトに密着し、 　...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

【資料進呈中】積層造形技術＆金属粉末射出成形技術について解説

粒径・形状分析、元素分析、熱処理、微細構造分析、硬さ試験などAMやMI…

(積層造形技術)&MIM(金属粉末射出成形技術)の熱処理 ■金属粉末のふるい分けと中間体の粉砕 ■3Dプリント技術における材料構造解析用試料の作製 ■MIM(金属粉末射出成形技術)における硬さ試験 ※PDFダウンロードの際は、「ご質問、お困りの点など」に上記【掲載内容】の内、どの項目に興味をお持ちかご記入ください。...

メーカー・取り扱い企業： ヴァーダー・サイエンティフィック株式会社

卓上型ピペット検査機器 SmartCheck

ピペットが正確に吐出しているか60秒以内に判定。ピペット精度の検証用検…

操作は簡単です。脱イオン水を液体チャンバーに吐出すると、SmartCheckは自動的に試験容量を検出し、同じ用量をあと3回吐出することを求めます。 SmartCheckは、開始から完了まで60秒以内に「合格」/「不合格」の結果を出します。 SmartCheckは、ピペット技術のト...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

サンプリングツールキット01（PY1-K101）

様々な形状の試料のサンプリングに便利なツールキット！

01（PY1-K101）』は、 熱分解GC/MS測定などに用いる固体試料のサンプリングに 役立つツールが揃ったキットです。 試料の形状に応じて、適切なツールを選定することで 簡便に試料を試験カップに採取できます。 【特長】 ■試料の形状に応じて使い分けできる 　・シートやフィルム状の薄い試料の場合は、はさみで切断したり、 　　マイクロパンチャーで小片にする 　・ペレットな...

メーカー・取り扱い企業： フロンティア・ラボ株式会社

分銅の協定質量の範囲と当社の製造狙い値のご紹介【資料進呈中】

JIS B7609:2008『分銅』に完全準拠した質量標準分銅を計測器…

当資料は、分銅の協定質量の範囲と当社の製造狙い値について掲載した 資料です。 前段で、JIS B7609:2008 『分銅』における最大許容誤差、拡張不確かさ、 協定質量の関係について具体例を交えて解説。 後段では、JIS規格の要求事項を実現するために当社で独自に設定した 新品分銅の製造工程における質量調整の社内製造規定や協定質量の狙い値に ついてご紹介します。 【掲載内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上衡器製作所

リサーチグレードチップ

優れた品質、清浄度、性能！クラス100,000のクリーンルーム条件下で…

ト、エッペンドルフ、サーモフィッシャーを含むほとんどの 主要ブランドピペット製品に小さな力でスムーズに装着できるように 設計されています。 製造時のリアルタイムのチップ目視検査とチップ品質試験により、潜在的に チップの性能を下げる可能性のある不具合の発生を防止。 クラス100,000のクリーンルーム条件下でチップの成型やパッケージングが されており、チップの汚染を防いでいます。...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

新規のセールストレーナ (Cell Strainer) 誕生

フローサイトメトリー実験に最適なオプションをお届け！

0μm）、黄（100μm）で分類され、パッケージの確認は不要。 3. 網の目詰まりやすいサンプルには、3種類の孔径を大から小へ重ね合わせ、段階的に濾過することで、濾過効率を向上。 4. ラボ内の試験によると、50mlの純水が5kpaの圧力下で≤2sでセルストレーナーを通過することができ、高い濾過効率が証明。 個別の無菌包装 新しく精巧なかつ使いやすい個別のブリスター包装で用意。 ...

メーカー・取り扱い企業： ネストサイエンティフィック株式会社 ネストサイエンティフィック株式会社