ISO 13485認証サービス

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1：第一段階監査 ■ステージ2：第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウ...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

【2022年10月～12月】ISOセミナー＜入門セミナー編＞

組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意！WEBセミナーを無料で開…

JQAは、これからマネジメントシステムの構築を目指す組織の方から、 マネジメントシステムの改善・活用を目指す組織の方まで、 さまざまな方を対象としてセミナーを開催しています。 Zoomは、PC、タブレット、スマートフォンからご参加いただくことが可能。 WEBセミナーでの資料は、画面共有のみのご提供となります。 セミナー終了後、質疑応答の時間がございます。ご質問のある方は「Q&A」...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

フェイスシールド『FS40』『FS43』

1枚198円（税別）。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…

親会社の株式会社丸善が生産した簡易型の透明マスク、「フェイスシールド」です。 視野の広い圧迫感の無い軽量タイプのクリアマスクになっております。 原料は国内製のプラスチックを使用しており、製品の製造も自社食品容器製造工場のクリーンな環境で製造しています。 【特長】 ■視野が広く、曇り防止加工済 ■34g/枚と軽量で、長時間つけても疲れにくい ■国内の食品容器工場製造で製造している...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社電費半分 本社、埼玉営業所

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

株式会社ステリテックは、創業60年以来、様々な滅菌業務に携わっており、受託滅菌だけでなく、 殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。 滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。 また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。 滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

電子線照射施設のご案内

従来不可能であった製品も電子線照射が可能に！10MeV電子線の特長も紹…

関西電子ビーム株式会社が所有する電子線照射施設では、10MeV電子線により 従来減菌処理などが不可能だった製品の処理が可能になりました。 身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等の性能向上に 利用されています。 また、新製品・新技術の研究開発（大学や企業の研究への活用）も 実施可能です。 【10MeV電子線の特長】 ■高透過性 　・両面からの照射によりガンマ...

メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社