医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

国際規格により、新規参入および海外輸出で優位！取得メリット等のご紹介 …

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の 段階に属する企業が認証対象。 DQS Japanは「組織の数だけシステムがある」ことを念頭に、「マネジメント システムが組織の中で本当に役立っているか」を経営者にご判断いただける様、 お客様の側に立った審査登録サービスを提供しています。...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

生産量の拡大をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

協力会社お探しの企業様必見！クリーンルームクラス10,000を約144…

【こんなお悩みを抱えていませんか？】 協力会社・外注を探している…　　　　生産能力を拡大したい… 新規案件にリソースを集中したい…　　現場の管理業務に費やす時間を削減したい… 弊社は、上記のお悩みを全て解決できます！ 場所の課題、検査員・作業員の教育の課題、製造工程で発生する効率化の課題 を解決し、作業者の負担軽減のための作業環境改善を追及します。 製品品質を維持、保証するため...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

奈良精工株式会社　事業紹介

高次元のものづくり！お客様が望む、理想の「未来」をも創ります。

奈良精工株式会社は、多種多様な金属部品の製造・精密加工を行っている会社です。 旋盤・マシニング加工の優れた技術と充実した設備で、幅広いニーズに対応。小ロット製造やチタン合金など難削材加工も可能です。 あらゆる素材・形状に対応し、高度な精密加工技術と管理体制のもと、国際認証を多数取得の世界水準の信頼で業務にあたります。 【事業内容】 ○医療機器の製品、部品の製造 ○光学機器の製品、部品...

メーカー・取り扱い企業： 奈良精工株式会社

製造の国内回帰をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

製造の国内回帰をお考えの企業様、生産現場を拡大したい企業様必見！クリー…

【こんなお悩みを抱えていませんか？】 協力会社・外注を探している…　　　　生産能力を拡大したい… 新規案件にリソースを集中したい…　　現場の管理業務に費やす時間を削減したい… 弊社は、上記のお悩みを全て解決できます！ 場所の課題、検査員・作業員の教育の課題、 製造工程で発生する効率化の課題、 作業者の負担軽減のための作業環境改善を追及します。 製品品質を維持、保証するための外観検査やそれらの部...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-特性- ■ 生体適合性 ■ 滅菌耐性 ■ 耐薬品性 ■ 耐熱性 ■ 耐衝撃性 ■ トレーサビリティ (半製品から原料バッチまで) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

Coat-Xの技術で生体適合性にも対応できる！

スイス発のCoat-Xは生体適合性にも優れたPPXコーティングが可能！…

スイス発のCoat-X SA社開発の独自技術を用いた通常のPPXコーティングとは違うコーティング！ 弊社のPPXコーティングは防水、耐水、耐湿、生体適合、絶縁、耐熱性といった様々な外的要因からモノを保護できます。 今回はスイスでの実際に取り組んでいる事例をご紹介したいと思います。 Coat-X SAはISO13485の認証を取得、医療装置を取り扱うことに強みを持っています。 ス...

メーカー・取り扱い企業： オーエスジー株式会社グループ