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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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DNAコード化ライブラリー(DEL):創薬スクリーニングの新手法
PR研究の初期段階を加速!NGSで化合物スクリーニングができるDNAコード…
効率的な化合物スクリーニング手法として、 創薬の現場などで一般的な手法として確立されてきているDNAコード化ライブラリー(DEL)。 Sigma-Aldrichでは多くの研究者がDELの技術を広く利用できるようするために、 独自のダイナミックライブラリー技術を持つDyNAbind社の協力を得てDELを簡易キット化しました。 準備された実験プロトコルに従いスクリーニングを進めた後は、...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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凹凸を極限まで抑えたフルフラットなドア
GOOD DESIGN賞 2019年受賞商品! JISの気密性能A-4等級をクリア。 フラッシュドアには本来あまり凹凸がありませんが、丁番やドアチェックといった金物や覗き窓が付く場合にはそこに凹凸ができてしまい、チリなど溜まることがあります。クリーンルームでは、ちょっとした突起が気流を乱す原因となってしまいます。フルフラットドアはそんな凹凸を可能な限りなくし、GMPを意識して清掃のしやすい...
メーカー・取り扱い企業: サンワイズ株式会社 本社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…
~軽微変更か、一変申請か、あるいは製造販売承認書の手当は不必要なのか~ 【1通知の基本を知り、2全体像を理解したうえで、3経験していない様々な事例を学ぶ】 ✔ 改正薬事法における一変申請・軽微変更の通知等を理解する。 ✔ 製造販売承認書の記載方法を理解する。 ~通知類などの基本を知り(目を通す)、全体像理解する(俯瞰する)。~ ✔ 一変申請事項と軽微変更届の記載の混乱を整理...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
好評につき再開講! 第3回 実際の監査場面を想定し,どのような観点で監査を行ったらよいかを学べる! GMP監査員として効果的な監査に寄与できるようにプログラム! 1)公式的な監査技法の習得に加えて、医薬品GMPシステ ムの目的と役割の理解 2)製造業者の組織運営において薬事法遵守は当然のこと、システムの有効性及び 医薬品製品品質の向上に貢献できるGMP監査スキル習得 3)講師が経...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ユーザーニーズにお応えするクリーンエアーシステムのエキスパート!
エンジニアリング本部は、食品・薬品生産プラントを中心に、 ユーザー様からのニーズにお応えする安全で確実な クリーンエアーコントロール技術を提供。 「クリーンブース」「バイオロジカルクリーンルーム」「GMP対応陽圧空調」 「官能試験室」「ブラッシングシャワー」 など、クリーン分野における開発力と 信頼が幅広い実績となり、お客様から高く評価いただいてます。...エンジニアリング本部 の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アメフレック
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製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシ…
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6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社) -
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メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)