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最終更新日:2023-06-30 13:19:34.0

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培養環境コントロールのための培地成分分析ガイドブック

基本情報培養環境コントロールのための培地成分分析ガイドブック

培養環境コントロールに重要な代謝、PH/ガス、電解質、細胞密度などが果たす役割について解説したハンドブック

ますます注目される細胞培養環境コントロール
既に製造プロセスが確立した抗体医薬、たんぱく質製剤、並びに、細胞医薬品開発をはじめとする新規モダリティでも製造プロセス管理は非常に重要です。
IHC Q8 で定義された細胞医薬品における製造プロセス管理では、製造中に様々なパラメーターをモニタリング等で適切に管理し、製造プロセス開発が進められています。特に、クオリティバイデザイン、プロセス解析工学の概念を取り入れた製品開発では培養環境のコントロールも重要なファクターに位置付けられています。

【検証資料】iPS細胞培養上清中パラメーター測定による品質管理

【検証資料】iPS細胞培養上清中パラメーター測定による品質管理 製品画像

細胞品質の指標の一つである「細胞増殖性」に着目し、培養条件を変更した際の細胞増殖と培地成分分析の結果を比較を行いました。
iPS細胞のフィーダーフリーでの維持培養において、培地交換の頻度を3条件に設定し、3継代培養を行った実験の結果資料です。

本検証では細胞培養環境分析装置「BioProfile FLEX2」を使用。「BioProfile FLEX2」は非侵襲、少量サンプル、簡便な操作で代謝物、細胞生存率など最大16項目をわずか4分30秒、個別モジュールなら2分で測定可能な細胞培養環境分析装置です。

【製品仕様】
分析項目:グルコース/乳酸/グルタミン/グルタミン酸/NH4+/Na+/K+
     Ca++/pH/pO2/pCO2/全細胞密度/生存細胞密度/生存率/細胞径/浸透圧
自動較正:2時間(固定)/所要時間2分
操作環境:温度 10~30℃ 湿度 20~85%

【特長】
■最大16項目を同時分析可能
■測定時間:最短2分 最長4分30秒(測定項目による)
■主要代謝物質の消費・生産率を測定
■複数形状のサンプル容器対応
■連続測定可能なオートサンプリング機能搭載 (詳細を見る

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』は、
微量サンプルから、代謝・ガス・pH・細胞サイズなど、
細胞培養に必要な16項目の同時測定を4分半で行える製品です。

サンプル分析が非侵襲で行えるほか、カートリッジ式の採用により
廃液処理などのメンテナンスも簡単。バイオハザードも防止できます。

培地成分の数値化により、細胞を使った研究の再現性・信頼性を高められ、
基礎研究から大型商業生産まで培養環境をシームレスにコントロールできます。

【特長】
■自動化により工数削減・省人化
■135μL~275μLの微量サンプルで分析が可能
■化学物質のみなら最短2分で測定可能
■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽
■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ
■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単

※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた
 「培養環境コントロールのための培地成分分析ガイドブック」を進呈中です。
 カタログと併せて“PDFダウンロード”よりご覧ください。 (詳細を見る

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、
培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。
複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。

消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。
オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。
(オプション)

細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、
細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。
データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。

【特長】
■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能
■非侵襲的な測定が可能
■最大数週間のオートサンプリングが可能(他社システムと連携)
■装置内の自動品質管理機能で性能の真値検証を担保可能
■豊富なサポートサービス(設置、修理、電話・メールでの技術サポートなど)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

全自動細胞計測専用機 BioProfile FAST CDV

全自動細胞計測専用機 BioProfile FAST CDV 製品画像

全自動細胞密度/生存率アナライザー『BioProfile FAST CDV』が細胞数カウントに要するサンプル量は、わずか100μL。
デュアルフローパスでの連続処理による、1時間あたり45測定以上のハイスループット。
1.4×10の8乗 cells/mL の高密度な細胞まで、手希釈なしに自動測定。
希釈や染色、生死判定の自動処理、大容量・パック式の試薬などで、測定もメンテナンスも、徹底して簡単化。

【特長】
■必要サンプル 100µL
■迅速測定~1時間あたり45測定以上のハイスループット
■32ポジショントレイ、96ウェルプレート等、多彩なサンプリング方式
■手希釈なしで、0.5×10の5乗 - 1.4×10の8乗 cells/mL のレンジを測定
■大容量試薬パックで最大500サンプルの連続測定
■自動流路フラッシュで流路の詰まりを防止
■21 CFR Part11準拠。GMP対応に活用可能
■データ、画像のネットワーク転送が可能

※仕様詳細は、下記ダウンロードから。製品説明・デモ・見積など、お気軽にご相談を。FLEX2(細胞培養環境自動分析装置)のお問い合わせも大歓迎。 (詳細を見る

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、
培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。
複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。

消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。
オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。
(オプション)

細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、
細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。
データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。

【特長】
■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能
■非侵襲的な測定が可能
■最大数週間のオートサンプリングが可能(他社システムと連携)
■装置内の自動品質管理機能で性能の真値検証を担保可能
■豊富なサポートサービス(設置、修理、電話・メールでの技術サポートなど)

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養環境を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。
わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。

複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定には電極メンテナンス不要のセンサーカードを採用しています。

【特長】
■最大16項目を同時分析可能
■迅速な測定時間:最短2分 最長4分30秒 (測定項目による)
■主要代謝物質の消費・生産率を測定可能
■定期的なモニタリングによる異常の早期発見に貢献
■サンプルの連続測定が可能なオートサンプリング機能搭載

※詳細は「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。 (詳細を見る

細胞培養液自動分析装置『BioProfile pHOx』

細胞培養液自動分析装置『BioProfile pHOx』 製品画像

『BioProfile pHOx』は、コンパクトで使いやすい動物細胞培養液自動分析装置
です。

動物細胞培養サンプルを迅速かつ正確に、pH、PCO2、PO2を測定するよう
設計されています。

液体較正カートリッジシステムで、ガスタンク、レギュレータ、加湿器は不要
です。

【特長】
■コンパクト設計
■pH・PCO2・PO2の測定を行うよう設計
■液体較正カートリッジシステム搭載

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る

細胞培養関連オンラインセミナー配信中

細胞培養関連オンラインセミナー配信中 製品画像

□■ 最新ウェビナータイトル □■
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細胞製造における培地成分測定の可能性 演者:紀ノ岡 正博 先生 (大阪大学大学院 教授)
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再生医療に資する細胞製造の工程管理に適用するうえでは、製造に影響を及ぼさない手法が要求されており、
細胞計測の技術や使用機会は限られており、環境計測も必要となります。
そこで本ウェビナーでは、環境計測の中でも培地成分測定技術に着目し、培地成分計測の経験をもとに、
細胞状態・培養状態の把握に対する培地計測の可能性について紹介します。
 (詳細を見る

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

新型コロナウイルス(COVID-19)の感染拡大防止のためには早急にワクチンの開発が求められています。
ワクチン研究・開発の過程で宿主細胞培養には培養環境の管理が重要と言われています。
ノバ・バイオメディカルの細胞培養環境分析装置「BioProfile」シリーズは世界と日本の主要製薬会社や機関のワクチン研究・開発、製造プロセスにおける培養環境管理に数多くご採用いただいております。

ノバ・バイオメディカル社では微力ながら、新型コロナウイルス感染症ワクチン開発のお役に立てたらと思い、ご予算の状況に応じた柔軟なご購入プログラムをご用意しております。詳細はお問い合わせフォームよりお問い合わせいただければ、迅速にご対応いたします。
弊社装置を用いた細胞培養分析の資料もご用意しております

【特長】
■細胞培養の進捗状況のモニタリング
■培養液中の主要成分の数値化
■定期的なモニタリングにより培養環境異常の早期発見
■1台で多項目測定が可能、複数台の機能を1台に集約し測定時間を大幅に短縮
■培地交換時期の数値的裏付け
■メンテナンスフリー、センサーカード式なので研究員の機器メンテ作業工数を削減 (詳細を見る

全自動細胞計測専用機 BioProfile FAST CDV

全自動細胞計測専用機 BioProfile FAST CDV 製品画像

1時間に45測定以上のハイスループットが可能なセルカウンター
・少量サンプル(100μL)で測定可能
・1時間あたり約45測定以上のハイスループット迅速測定
・広い測定レンジ:0.5×1000000 ~1.4×100000000 cells/mL
・内部希釈機能により外部希釈なしでの自動分析が可能
・32ポジション専用サンプルカップまたは96ディープウェルプレートからの連続サンプリング
・21 CFR Part11準拠
・データ、画像のネットワーク転送対応
・パック式の試薬でメンテナンスも簡単
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取扱会社 培養環境コントロールのための培地成分分析ガイドブック

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■細胞培養用分析装置 ■血液ガス分析装置及び電解質分析装置(医療機器) ■POCT対応分析装置(医療機器)

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