- 日本薬局方で定められた“医薬品等の試験に用いる水”の選定に関する資料を進呈中
- 医薬品開発などの試験に用いる水は、製品の品質要求などに合わせて相応の純度が必要になります。また、日本薬局方などに準拠した精製・選定方法の検討も欠かせません。 メルクは、研究開発から製造まで幅広い用途に対応した超純水・純水製造装置を取り揃えています。同社では現在、日本薬局方で定められた「医薬品等の試験に用いる水」の精製・選定についてまとめた資料を進呈中です。試験ごとに適した水質の検証が必要になった点など、日本薬局方の第１５改正と第１６・第１７改正における基準の違いやポイントなどを紹介。また、同社の超純水・純水製造装置で精製した一般的なＨＰＬＣ試験用水と精製水グレードの水について、水質分析の結果も掲載しています。
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2024-11-19 00:00:00.0です。
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