生物製剤とウイルス性ワクチンのための安全性試験ザルトリウス・ステディム・ジャパン

生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介

すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。
▪ 卓越した技術的専門知識
▪ 迅速な結果提供
▪ 幅広い規制に関する知識
▪ より安心の品質保証

基本情報生物製剤とウイルス性ワクチンのための安全性試験

当社は、マウス、ハムスター、ヒト、霊長類を含む様々な種に由来するセルバンクの特性解析を行うための様々なアッセイを開発、検証しており、以下の製品に携わった経験があります。
▪ バイオシミラーのモノクローナル抗体
▪ モノクローナル抗体
▪ 組み換えタンパク質
▪ ワクチン
▪ 遺伝子治療ベクター
▪ 再生医療製品

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