スペラファーマ株式会社 【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定
- 最終更新日：2022-05-19 15:33:29.0
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コスト削減の事例や高活性化合物での事例を図で解説！封じ込め工程の最小化に成功しました
スペラファーマはお客様のニーズを満足する製造法を構築、提案します。
原薬製造法は開発化合物の開発段階・状況により、ニーズが異なっており、
一般的に初期開発段階ではスピード、中期では堅牢性・R&Dコスト削減、
後期では商用コスト競争力・高度なプロセス管理戦略構築が求められます。
当社は、構造活性相関にもとづいた製造ルートの設計を行い、封じ込め工程の
最小化に成功。これによりフレキシブルな製造、製造期間の短縮、低コスト化、
作業負担軽減および環境負荷低減を実現しています。
コスト削減の事例や高活性化合物での事例を図でご紹介しておりますので、
下記の関連リンクよりご覧ください。
【特長】
■構造活性相関にもとづいた製造ルートの設計を実施
■封じ込め工程の最小化に成功
■フレキシブルな製造、製造期間の短縮、低コスト化、作業負担軽減
および環境負荷低減を実現
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定
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カタログ【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定
取扱企業【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定
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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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