スペラファーマ株式会社 【技術・実績紹介】Solid form technology

ご要望に応じて開発形結晶のご提案も可能!原薬結晶化技術についてご紹介!

原薬の形態(Solid form)の選定は、医薬品開発の過程で避けて通ることの
できない重要なプロセスです。

結晶化しにくい化合物を結晶化させたり、より良い物性のSolid formを得たり、
網羅的に結晶多形を調べたりするには、多様な条件での結晶化の検討が必要。

スペラファーマでは、ウェルプレートタイプのハイスループット装置を用いて
primary nucleationに特化した検討を行います。

また、結晶多形の混合物になりやすい場合には、それぞれの結晶化条件に対して
得られた種晶を添加してcompetitive slurry conversion法で単一の結晶形にします。

さらに、物性評価、熱力学的安定形結晶の確定、ご要望に応じて開発形結晶の
ご提案もいたします。

【特長】
■primary nucleationに特化した検討を実施
■物性評価、熱力学的安定形結晶の確定、ご要望に応じて開発形結晶のご提案も可能

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基本情報【技術・実績紹介】Solid form technology

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カタログ【技術・実績紹介】Solid form technology

取扱企業【技術・実績紹介】Solid form technology

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スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など

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