スペラファーマ株式会社 【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定
- 最終更新日：2022-05-30 14:53:36.0
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環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決などの技術・実績についてご紹介します
当社は、医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、
試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。
医薬品製造における微生物試験法設定は当社にお任せください。
【特長】
■原薬及び各種製剤の微生物関連試験法
（無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定
■環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決
■製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定
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基本情報【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定
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カタログ【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定
取扱企業【技術・実績紹介】医薬品製造における微生物試験法設定
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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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