スペラファーマ株式会社 【コラム】原薬形態（solid form）のスクリーニングのコツ
- 最終更新日：2022-05-30 15:06:38.0
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高難度の課題に対しても、お客様により良いソリューションを提供できるように、改善を続けています。
医薬品の原薬形態（solid form）の候補は多様であり、フリー体、塩、および
共結晶、さらにはそれぞれに対して結晶多形が存在する可能性がありますが、
医薬品開発で候補化合物が絞られる段階において、これらの中から実際に
開発するsolid formを選定する必要があります。
一般には、原薬形態のスクリーニング（solid form screening）と呼ばれ
ますが、個別には目的に応じて塩スクリーニング、共結晶スクリーニング、
結晶多形スクリーニングと呼ばれる作業が実施されます。
これらのスクリーニングには、多くの場合にhigh-throughput（HT）screening
systemが適用されています。
当社ではスクリーニングの効率のさらなる向上や、難結晶性化合物、物性の
良くない化合物、結晶化しない化合物のように高難度の課題に対しても、
お客様により良いソリューションを提供できるように、改善を続けています。
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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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