スペラファーマ株式会社 【CPhIセミナーレポート】医薬品（原薬）中の変異原性不純物
- 最終更新日：2022-06-10 13:49:54.0
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試験法開発及び分析例！これまでPMIsの残存を10ppm以下で保証できる300種以上の分析法を確立！
「CPhI Japan2022」において、開発分析研究本部より、ICH M7対応について、
ブース内プレゼンテーションを致しました。
"ICH M7について"をはじめ、"微量分析法開発のために"や"分析法設定事例"
など、当日の内容についてご紹介。
ぜひ、ご一読ください。
【掲載内容】
■ICH M7について
■微量分析法開発のために
■分析法設定事例
■おわりに
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基本情報【CPhIセミナーレポート】医薬品（原薬）中の変異原性不純物
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取扱企業【CPhIセミナーレポート】医薬品（原薬）中の変異原性不純物
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医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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