公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および安全性の比較理解。自社の臨床試験デザインの最適化をサポート 当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。 当社のCODExおよびデータセットによって、お客様がターゲットとする治療領域の競合環境に関する理解を深め、自社の開発戦略を最適化することが可能となります。 また、CODExに当社の深層学習技術『Vyasa（バイアサ）』を組み合わせることで、お客様固有のデータソースを統合し、あらゆるデータを最大限に活用する包括的な環境を構築することができます。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

データ散逸の防止や検索による閲覧性向上で、研究を効率化！　CBISの汎用電子実験ノートはさまざまな分野の実験を記録できます。 当資料では、研究情報共有システムCBISの汎用電子実験ノート機能についてご紹介いたします。 電子実験ノートのメリットやCBISと汎用電子実験ノートの機能について詳しくご説明。 国内外で多数ご導入いただいており、柔軟なカスタマイズ性と優れたコストパフォーマンスで高いご評価をいただいております。 【掲載内容】 ■電子実験ノートのメリット ■CBISの概要 ■CBISの汎用電子実験ノート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダード！ 『Phoenix（フェニックス）』は薬物動態・薬力学（PK/PD）解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されています。 Phoenixは包括的な解析プラットフォームとして以下の示す複数のモジュールから構成され、解析担当者の役割に応じて複数のモジュールを組み合わせてご利用いただけます。（各モジュールの詳細は詳細情報をご覧ください。） ・ Phoenix WinNonlin ・ Phoenix NLME ・ Phoenix IVIVC Toolkit ・ Validation Suite ・ PK Submit ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研究をサポートするクラウド型システム。 ■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ・業務経験の少ないユーザを​助けるガイド ・様々な用途に活用できるレポート ■QLIFICA eTMF/eDocs TMFをセキュアに合理的・集中的に管理し、柔軟なワークフローに基づく電子原本化を支援。DIA TMF Reference Model等の分類構成を試験単位に適用、文書毎にワークフローやバージョン管理を行い、正確な文書管理を簡単に実現します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なTMF管理 ・電子原本管理を実現 ・サービス連携による効率的な文書管理 ■QLIFICA IRB（2023/10リリース予定）

様々な業務を強力にサポートし、医療の現場に新しい光を灯します。 『ELISE-ONE』は、請求・統計など臨床検査部門の業務全般をシステム化臨床検査システムです。 自動結果判定が可能。これにより、検査技師様の経験・技量による判断 基準のバラつきをなくし、現場を強力にサポートします。 また、操作性に優れワイド画面やマルチ画面にも対応しております。 サポート体制として、システムに精通した専任スタッフがお客様からの お問い合わせに迅速に対応いたしますので、安心してご利用頂けます。 【特長】 ■自動結果判定が可能 ■判断基準のバラつきをなくし、現場をサポート ■進捗状況照会が可能 ■検査結果の共有が可能 ■受付から報告までの時間を短縮 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

医療機関向けの検査業務を支援するためのソリューションを提供！次世代臨床検査システム 当社は、医療機関向けの検査業務を支援するためのソリューションを 提供しております。 検体検査部門で求められる各種業務支援システムを1つパッケージに統合。 今までバラバラに持っていたデータの連携運用が可能になりました。 部門システムとして求められる各種電子カルテとの連携にも対応して います。また、検体検査、細菌検査、輸血検査の各サブシステム個別の 導入も可能です。 【特長】 ■基本機能が充実 ■柔軟な対応 ■既存機能の大幅進化 ■検査内容に応じた業務支援 ■多種多様な精度管理機能 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します 当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の 臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件を サポートできるよう戦略的に配置されています。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし 　安全な保管をいたします ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！ 当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制をご提供 ■製造販売後も、各企業の目的に合わせた適切な製造販売後調査・ 　臨床試験などの実施体制をご提供 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。

アイデアを確実かつ効率的な方法で実現！ものづくりベースのデザインファームです zenius株式会社は、医療・ヘルスケアにフォーカスした 様々なジャンルのエンジニアを擁するデザインファームです。 欧州の大企業から日本の国立病院、スタートアップまで、 新規デバイス開発と製造を通して創造と変革の支援をしてきました。 独自のグローバルなネットワークとものづくりの知見をいかして、 ヘルスケア・医療デバイスの製品開発を成功に導きます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■医療デバイス・ヘルスケア関連製品の開発・技術コンサルテーション・貿易商取引 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

時間医療の味方 〜効果を最大限に〜 投薬、服薬、治療などの行為は、タイミングによって効果が変わってきます。 行為をタイミング、つまり時刻に合わせるのではなく、患者の体内リズムを行為に合わせるという発想。 医師の管理下で設定されたソラのトケイを患者に使ってもらう事で、患者のリズムを整えた上で処置することで効果を高めることが期待されています。

ソラのちから ソラのトケイは、相対性時計の時刻をソラで表現し、視覚心理にフィードバックさせて体内リズムに働きかけるシステムです。

テレワーク、リモートワーク、在宅勤務の生活リズムを整える 近年、在宅での仕事で1日中家から出ない事が増えています。こういった生活は、リズムが狂いやすく、メリハリがつけにくくなります。 ソラのトケイを使うことで、体内リズムを整え、心理的にONとOFFを認知できます。 結果的に、睡眠の質向上や、仕事の効率アップにも繋がっていきます。

各モデルを変化させた様々なシナリオを比較！背景、シミュレーション結果を掲載 当資料の事例では、『Trial Simulator』を用いた遺伝学的共変量と その他の変動要因を考慮したモデルの構築を実施しています。 機密情報の保護を目的として、紹介事例は新しい医薬品開発の実践から 収集された情報ではなく、過去の文献情報に基づいています。 なお、Certara社では新しいデータやお客様の要件に基づいたモデル構築を 支援するコンサルティングサービスを提供しています。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■背景 ■モデル構築 ■AIDS患者の背景情報に関連する共変量 ■分集団の定義 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

薬物投与や時間に伴う変化を視覚化！Webベースのバリデーション済みアプリケーション 『SEND Explorer』は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、 視覚化機能を提供するためのアプリケーションです。 SEND 3.0/3.1フォーマットのデータ、さまざまなSEND以外のフォーマット （中間的な試験フォーマットなど）のデータ、外部のデータ収集システム との連携によって読み込んだデータを使用可能。 また、科学者が社内での意思決定のために試験データおよび関連した 視覚化の内容への迅速なアクセスを可能とすることで、組織は承認申請用の SENDデータセット作成への投資を活用することができます。 【特長】 ■非臨床試験データの高度な表示、データの要約、視覚化機能を提供 ■他の科学者との議論をよりスムーズに展開できるようになる ■経時的なパターンと傾向を視覚化 ■科学者が単一の非臨床試験を簡単に視覚化できる「イージーボタン」が搭載 ■強力で直感的な試験横断的なクエリ機能と複数試験の同時視覚化を実現 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

研究開発における重要な意思決定に貢献！開発サイクル全体に価値をもたらします 当資料では、がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発 についてご紹介しております。 背景、がん領域の医薬品開発における課題、前臨床から臨床段階への 移行におけるMIDD活用の機会、事例などを掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容（一部）】 ■要約 ■背景 ■がん領域の医薬品開発における課題 ■リアル・ワールドと仮想試験の併用 ■用量探索における課題 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート！ 『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点を当て、Simcyp Human Simulatorをベースに開発されました。 本ソフトウェアでは、PBPKモデリング＆シミュレーション手法に基づく動物やヒト健康成人のPK予測により、開発化合物候補の選択やDDIスクリーニング、早期の製剤設計に加えて、ファースト・イン・ヒューマン試験（FIH）の投与量選択を支援します。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

化合物の安全性評価などが目的！ハイスループットセルベーススクリーニングシステム 『FLIPR Penta』は、GPCRとイオンチャネルのモニタリングで FLIPRプラットフォームを、さらに高性能にするために開発された ハイスループットセルベーススクリーニングシステムです。 先端高速カメラとPeak Pro2ソフトウェアにより、ヒトiPS細胞由来心筋細胞や 神経細胞における、カルシウムオシレーションの詳細な測定と分析が可能。 最大100Hzの高速撮影が可能で、30種類以上のピークパラメータについて オシレーションパターンを迅速に解析できます。 【特長】 ■初期毒性評価のためのハイスループットスクリーニング ■拡張性に優れた光学系 ■ユーザーが交換可能な96、384、1536ウェルピペッター ■直感的で使いやすいソフトウェア ■FLIPR Cycler内部プレートハンドラー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。